Аудит медицинской деятельности по всем направлениям подлежащих лицензированию

Автор: Елена Иванова, руководитель департамента внутреннего аудита ООО «АВА-ПЕТЕР», член Института внутренних аудиторов

Видео:Новый порядок лицензирования медицинской деятельностиСкачать

Организация внутреннего аудита

Подходы к организации функции внутреннего аудита в медицинской организации могут быть классическими, ориентированными на Международные основы Профессиональной практики внутреннего аудита, разрабатываемые Институтом внутренних аудиторов. В основе такой организации контрольной деятельности лежит концепция Трех линий защиты (см. схему 1).

Контрольное окружение медицинской организации можно охарактеризовать как интенсивное. Основными органами, осуществляющими контроль за деятельностью медицинских организаций, являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), которые совершенствуют методы своей работы, в частности, внедряют риск-ориентированный подход при планировании проверок и стандартные чек-листы при их проведении. Основными темами проверок Росздравнадзора являются качество медицинской помощи, безопасность применения медицинских изделий и лекарственных средств, Роспотребнадзора – обеспечение соблюдения санитарно-эпидемиологических норм, а также соблюдение прав пациентов в лечебном учреждении. Наряду с Росздравнадзором и Роспотребнадзором, Фонд социального страхования, Территориальный фонд Обязательного медицинского страхования следят за соответствием требованиям законодательства основной и вспомогательной медицинской деятельности, а такие службы как МЧС, Ростехнадзор, Росприроднадзор – за соответствием вспомогательной немедицинской детальности.

Видео:Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСкачать

Контрольная деятельность первой и второй линий защиты

Первая и вторая линия защиты ведут системную координированную работу, направленную на обеспечение безопасности оказания медицинской помощи пациентам, в том числе ими регулярно проводятся инспекции и внутренние аудиты. Одним из примеров контрольных мероприятий первой линии защиты может являться проведение «коротких» кросс-аудитов с использованием структурированных чек-листов и внутренних ресурсов компании. Старшие медицинские сестры районных амбулаторно-поликлинических отделений после прохождения обучения, которое включает методику аудита и вопросы этики, проверяют другие районные отделения по узким тематикам, таким как: обращение медицинских отходов, холодовая цепь, вакцинация, организация хранения лекарственных корректирующих мероприятий медицинской организации для последующего мониторинга их выполнения.

В зависимости от количества и уровня риска находок во время внутренних аудитов, подразделениям присваивается рейтинг риска, который влияет на частоту внутренних проверок в следующем году. Практическая польза кросс-аудитов не только в определении и устранении несоответствий, а также в развитии среднего медицинского персонала и формировании кадрового резерва для обеспечения потребностей развития компании.

Примером контрольных мероприятий второй линии защиты может быть проведение контроля качества медицинской помощи врачами-экспертами медицинских направлений с использованием чек-листа и бальной оценки. Результатами данной работы является совершенствование протоколов и внутренних алгоритмов оказания медицинской помощи, совершенствование медицинской информационной системы, выработка индивидуальных рекомендаций для врачебного персонала по плану обучения. Инспекции с использованием структурированных чек-листов могут также проводиться отделом качества, эпидемиологической службой, службой эксплуатации, и по их результатам производится немедленное исправление небольших недостатков, выработка плана корректирующих мероприятий по несоответствиям, выводы могут быть использованы для совершенствования программы обеспечения качества и безопасности медицинской помощи.

Видео:Обучение аудиторов системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСкачать

Планирование деятельности внутреннего аудита

Ежегодное планирование деятельности внутреннего аудита производится, исходя из стратегических целей, актуализированной оценки рисков и бизнес-плана компании (см. схему 2).

Схема 2. Цикл годового планирования внутреннего аудита

Целью внутреннего аудита является предоставление гарантий совету директоров по всем существенным рискам, для чего внутренним аудитом проводится координация деятельности с подразделениями, обладающими контрольными функциями, — первой и второй линиями защиты. Для этого предлагается разрабатать «Схему предоставления гарантий», которая представляет собой перечень основных и вспомогательных медицинских, немедицинских процессов во всех бизнес-единицах компании, включая новые проекты и инициативы, с присвоением рейтинга каждому из них. Рейтинг формируется на основе критериев важности, сложности, степени изменений и зрелости контрольной среды, а также рисков бизнес-процесса. В годовой план Департамента внутреннего аудита попадают бизнес-процессы с наибольшим рейтингом, со средним и низким – в план контрольных мероприятий второй и первой линий защиты (см. таблицу 1 «Область деятельности внутреннего аудита»).

Видео:МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: как получить лицензию на медицинскую деятельность?Скачать

Специфические риски медицинской организации

Медицинская организация, как и любая другая, подвержена стратегическим, финансовым рискам, рискам комплаенс. Специфические операционные риски, связанные с медицинской деятельностью, приведены в Приложении 1.

В медицине не бывает мелочей, и даже несложные малоинвазивные процедуры, например, взятие крови из вены для проведения лабораторной диагностики, проведение внутримышечной инъекции или постановка вакцины, могут быть связаны с рядом рисков для пациента, таких как неверная идентификация пациента, нарушение преаналитического этапа лабораторного исследования, поствакцинальные осложнения. Т.е. медицинская сестра выполнила назначение другого пациента вследствие ошибки идентификации; пациента не предупредили о подготовке к сдаче крови, он плотно позавтракал, вместо того, чтобы быть голодным, результаты анализа недостоверны и есть риск неправильного назначения лечения; вакцина доставлялась в лечебном учреждении с нарушением температурного режима. В крупной территориально распределенной медицинской организации, имеющей несколько клиник и филиальную сеть, оказывающей первичную, специализированную и высоко технологичную медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, появляется риск утери преемственности специалистов, искажений при передаче информации от одного специалиста к другому. С развитием информатизации повышается внимание к рискам надежности и доступности медицинских информационных систем. Например, если по какой-либо причине нет доступа к электронной медицинской карте, то это может быть критично для пациента в послеоперационный период. Рискам, связанным с инфраструктурой и эксплуатацией помещений, уделяется не меньше внимания, чем клиническим или инфекционным рискам. Остановка лифта на 15 минут – неприятный инцидент в офисном или жилом здании, однако в лечебном заведении такая остановка может быть критичной, если в лифте находится, например, женщина в родах.

Видео:Путь к медицинской лицензии: 4 шага начала медицинской деятельности. @medcorpus​Скачать

Особенности внутреннего аудита в медицинской организации

Основным ориентиром внутреннего аудита являются интересы и безопасность пациентов, в том числе, соблюдение требований к защите персональных данных пациентов, включая врачебную тайну. Особое внимание уделяется соблюдению регулятивных требований и применяемых стандартов оказания медицинской помощи. Однако ввиду сложности и уникальности человеческого организма, возможны оправданные отклонения от медицинских стандартов, вариации в применении клинических рекомендаций, и внутренний аудитор должен быть к этому готов.

Сфера здравоохранения вступила в эру цифровой трансформации: принят закон и подзаконные акты, регулирующие телемедицину, формируется Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, в медицину приходит искусственный интеллект, внедряются робототехника, системы поддержки принятия врачебных решений, прогнозная аналитика и т.д. Отвечая на современные вызовы, внутренний аудит должен приобретать компетенции в области ИТ-аудита, применения аналитических методов, внедрения постоянного аудита и встроенных контролей. При этом, до тех пор, пока людей продолжают лечить люди, ключевым фактором успеха внутреннего аудита являются развитые коммуникативные навыки: умение слушать и задавать открытые вопросы, используя при этом «язык врача» или «язык пациента», поддерживать постоянную коммуникацию и выстраивать отношения с руководителями подразделений и функций.

Увеличение скорости изменений в сфере здравоохранения диктует необходимость применения во внутреннем аудите таких подходов, как ведение проектов в Agile-формате. Можно предложить к применению такой вид внутреннего аудита как комплексных аудит многофункциональной командой с привлечением сотрудников других подразделений в качестве экспертов. Подобные аудиты позволяют быстро получать системную информацию о состоянии дел в подразделении, срез сильных и слабых сторон, вырабатывать комплексные рекомендации по развитию и совершенствованию работы подразделения.

Эффективным инструментом внутреннего аудита медицинской организации является бэнчмаркинг. Использование этого инструмента способствует обмену опытом специалистов и распространению лучших практик.

Видео:1 3 Правовые критерии качества и безопасности медицинской деятельности - Юлия Владимировна ПавловаСкачать

Проведем внутренний аудит. Путь пациента

В заключение, предлагаю провести внутренний аудит с использованием элементов методологии трейсера по отдельному пациенту, применяемой JCI (Joint Commission International, Объединенной Международной Комиссией), занимающейся аккредитацией медицинских организаций. Предположим, пациент «Х» с симптомами пневмонии, в анамнезе с сердечной недостаточностью, обращается к терапевту на амбулаторный прием, по результатам которого госпитализируется в терапевтический стационар, проходит лечение в стационарных условиях, выписывается для прохождения дальнейшей реабилитации в амбулаторных условиях (см. схему 3).

Для идентификации должно использоваться минимум два идентификатора. Например, фамилия, имя, отчество и дата рождения. Идентификация производится при записи на прием, в начале приема, до проведения инвазивных и прочих процедур и выдачи лекарственных средств пациенту. Запрещено использовать только один идентификатор или в качестве идентификаторов только фамилию пациента и номер палаты, из-за риска того, что среди пациентов медицинской организации есть полные однофамильцы, или что однофамильцев из соседних палат переместили в другие палаты.

Оценка состояния/Переоценка состояния/Управление болью

При госпитализации производится оценка состояния пациента. Основываясь на оценке состояния, врачом приемного отделения должна быть произведена приоритезация пациента при госпитализации. По результатам проведения диагностических исследований должна быть произведена переоценка состояния и пересмотр плана лечения. Внимание должно быть уделено болевому синдрому пациента, и по результатам оценки с использованием стандартной шкалы, должна быть назначена соответствующая терапия. При госпитализации оценивается риск падения пациента, принимаются меры по его снижению.

При получении результатов лабораторных исследований, свидетельствующих о состоянии пациента, угрожающем его жизни, законодательством предусмотрена обязанность информирования лечащего врача и/или пациента. При проведении внутреннего аудита важно убедиться, что такой пациент был не только проинформирован, но и своевременно госпитализирован. При передаче информации между амбулатория-> стационар-> амбулатория в электронной карте пациента должны быть сделаны все необходимые врачебные записи. При направлении на диагностические исследования (например, МРТ, КТ) лечащий врач должен сделать соответствующую запись о целях предстоящего исследования.

Управление лекарственным обеспечением должно носить системный характер и быть направлено на обеспечение должного хранения и безопасного применения.

Повышение приверженности выполнению врачебных назначений/ Вовлечение семьи

При прохождении как амбулаторного, так и стационарного лечения пациент должен быть ознакомлен с планом лечения, обучен проведению процедур и применению лекарственных средств. Во время пребывания в стационаре контроль выполнения назначений лежит на медицинском персонале лечебного учреждения, однако трудно переоценить роль семьи в повышении приверженности следования рекомендациям врача. Например, родственники, живущие отдельно, могут переоценивать возможности пожилого человека после операции. Поэтому обучение по использованию вспомогательных средств после травматологической операции целесообразно проводить как непосредственно для самого пожилого пациента, так и для его родственников.

Схема 3. Чек-лист «Путь пациента «Х»»

Видео:Внедрение системы ВККиБ (внутреннего контроля качества и безопасности) медицинской деятельностиСкачать

Изменения в медицинском лицензионном законодательстве: Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445

Автор: Юридический отдел ООО ЦПБО Эксперт — Розова Н.Н.

Срок действия документа — 6 лет, вплоть до 1 января 2027 г. Данный документ регламентирует требования, выдвигаемые к лицензиатам и соискателям лицензий, если они планируют осуществлять деятельность по производству и техническому обслуживанию медтехники.

Таким образом, предыдущее ПП РФ от 3 июня 2013 г. N 469 становится неактуальным.

Видео:Как осуществляется внутренний контроль качества медицинской организации?Скачать

Главное изменение документа

В новом Положении о лицензировании указаны обновленные правила лицензирования производства и техобслуживания медтехники. Согласно новым требованиям, производителям и компаниям, деятельность которых связана с обслуживанием медтехники, придется переоформить лицензии до конца 2023 г. Исключения составят юридические лица и ИП, которые занимаются техобслуживанием медтехники для собственных нужд.

Видео:Новые подходы к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБ МД)Скачать

Основные отличия от предыдущей версии

1. Понятие «техобслуживания медтехники» слегка видоизменено. Но как и в прошлой версии, оно подразумевается не только ремонт и профилактический осмотр медизделий, но также установку и пусконаладочные работы.
   «Техническое обслуживание медицинской техники» — комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.
2. Определение «медицинской техники» стало более четким. В приложении к документу можно увидеть все виды медтехники, производство и обслуживание которых требует наличия лицензии. Медтехника разбита на группы, зависимо от класса потенциального риска применения, в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава РФ №4н от 6.06.2012 г.
3. Говоря в документе про «медицинскую технику» имеют в виду медизделия, предназначенные для лечения профилактики, диагностики, мониторинга состояния и т. д. Исключение составляют медизделия 1 класса потенциального риска применения. Как и в предыдущей версии, к медтехнике относят программное обеспечение, используемое в медицинских целях.
4. По новым правилам обслуживание медтехники разрешено проводить по месту установки техники, т. е. по адресу, который не числится как адрес осуществления лицензируемой деятельности.
5. К обязательным требованиям на получение лицензии добавилось еще одно — внедрение на предприятии системы менеджмента качества ISO 13485-2017. Это касается как производителей медизделий, так и тех, кто планирует заниматься сервисным обслуживанием медтехники.
6. Кроме того, для получения лицензии и соискателям, и лицензиатам теперь надо иметь средства измерения (собственные или принадлежащие на иных законных основаниях), соответствующие требованиям к их поверке, указанным в ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (ст. 13) и необходимые для производства или техобслуживания медтехники.
7. Формулировка требований к сотрудникам, занимающимся техобслуживанием медтехники или ответственным за ее производство и качество, получила дополнение. Теперь, помимо высшего или среднего технического образования и стажа работы от трех лет, сотрудники должны проходить дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации минимум раз в 5 лет), «в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг».
8. Соискателям и лицензиатам, планирующим заниматься техобслуживанием медтехники, придется корректировать число сотрудников, с которыми заключены трудовые договора, исходя из количества услуг, которые они собираются оказывать.
   • При выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек.
   • При выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек.
   • При выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек.
9. Наконец, в новом Положении о лицензировании четко прописали виды работ и услуг, которые подлежат лицензированию.

Перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию

1. Производство медицинской техники.
2. В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
   а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:
   • ортопедические медицинские изделия;
   • гастроэнтерологические медицинские изделия;
   • реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
   • медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
   • вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
   • стоматологические медицинские изделия;
   • анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);
   • нейрологические медицинские изделия;
   • сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);
   • офтальмологические медицинские изделия;
   • медицинские изделия для оториноларингологии;
   • физиотерапевтические медицинские изделия;
   • медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации).

   б) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:

   • хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
   • сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);
   • медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
   • медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
   • анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных);
   • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
   • радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
   • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
   • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
   • радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
   • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

   в) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения:

   • урологические медицинские изделия;
   • медицинские изделия, предназначенные для афереза.

Перечень документов для получения лицензии

У соискателей и лицензиатов должны быть в наличии:

• документы на помещение (здание, сооружение), в котором будут собираться/обслуживаться медизделия (оно может быть, как в собственности, так и в аренде или другом законном праве владения);
• документы на средства измерения (они могут быть в собственности, аренде или другом законном праве владения);
• документы, доказывающие наличие у соискателя/лицензиата системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017;
• регистрационное удостоверение;
• договоры с работниками с высшим или средним профессиональным образованием, рабочим стажем по специальности от трех лет и дополнительным профобразованием в сфере деятельности;
• техническая документация производителя медицинской техники;
• другие, предусмотренные законодательством РФ, документы.

Органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование, остается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Видео:Организация внутреннего контроля качества по новому приказу МинздраваСкачать

Проведение аудитов медицинских и иных организаций сферы здравоохранения

Медицинская организация, равно как и иная организация сферы здравоохранения, – это большой и сложный организм. Пожалуй, кому как не медицинским работникам, знать, что для поддержания организма в здоровом и бодром состоянии, его необходимо вовремя обследовать. Наша компания уже много лет занимается «диспансеризацией» в области медицинского права. К вашим услугам различные виды и формы аудитов, которые в совокупности охватывают все процессы и явления в жизни медицинских и иных организаций сферы здравоохранения.

Видео:Контроль качества и безопасности медицинской деятельностиСкачать

Медико-правовой аудит качества и безопасности медицинской деятельности, оценка соблюдения прав пациента в сфере охраны здоровья

Медико-правовой аудит медицинской деятельности представляет собой комплексное обследование «организма» медицинской организации на соответствие требованиям действующего законодательства.

Цель: подготовка к проверкам различных органов надзора, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Оценка соблюдения прав пациентов при оказании медицинских услуг;
2. Экспертиза качества заполнения медицинской и иной организационно-распорядительной документации;
3. Экспертиза документов по оформлению правоотношений с пациентом;
4. Экспертиза системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
5. Оценка организации деятельности Врачебной комиссии и оформления результатов ее работы;
6. Проверка соблюдения требований к обращению лекарственных средств и медицинских изделий;
7. Оценка оснащения структурных подразделений медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения, включая проверку соответствующих документов;
8. Экспертиза документов, подтверждающих соответствие медицинских работников квалификационным требованиям и квалификационным характеристикам, установленным законодательством РФ;
9. Проверка соответствия лицензии и иной разрешительной документации медицинской организации оказываемым медицинским услугам;
10. Проверка соблюдения базового законодательства в сфере здравоохранения и многое-многое другое.

Видео:Как планировать и отчитываться по ВКК (внутреннему контролю качества) мед. организацииСкачать

Аудит соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Соответствие лицензионным требования является одним из основополагающих требований при осуществлении медицинской деятельности. Данный аудит позволит Вам своевременно выявить и устранить имеющиеся нарушения, а также подойти к лицензионной проверке в «хорошей форме».

Цель: подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравндзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Оценка уставных и иных базовых документов медицинской организации (на помещение, др.);
2. Оценка оснащения структурных подразделений медицинской организации в соответствии со стандартом, включая проверку соответствующих документов;
3. Проверка укомплектованности штатными единицами;
4. Оценка соответствия наименований должностей медицинских работников требованиям нормативных правовых актов РФ;
5. Проверка соответствия медицинских работников квалификационным требованиям и квалификационным характеристикам, установленным законодательством РФ;
6. Оценка системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
7. Проверка выполнения порядков оказания медицинской помощи;
8. Оценка установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
9. Оценка соблюдения порядка учета лекарственных средств ПКУ (предметно-количественного учета) и многое-многое другое.

Видео:Круглый стол «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности по профилю «Онкология»Скачать

Аудит деятельности медицинской организации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Создание и функционирование внутренней системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности является требованием законодательства. С одной стороны, выполнение этого требования может быть совершенно формальным, так скажем, для галочки. Но в то же время система имеет и практическую ценность, так как дает в руки руководству медицинской организации инструмент контроля и управления. В последние годы многие медицинские организации перешли на эффективные контракты или иные системы учета интенсивности и качества работы сотрудников. Как говорится, каждому свое, однако какой бы ни была Ваша система, она должна не только соответствовать ряду установленных законодательством условий, но и отвечать сугубо Вашим потребностям к ее полезности.

Цель: подготовка к лицензионной проверке или к проверке в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Правовая экспертиза локальной документации по организации и осуществлению системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
   • Положения об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
   • Приказы о назначении ответственных по организации, распределение функций (уровни контроля);
   • Журнал(-ы) учета внутренней оценки качества медицинской помощи;
   • Листы контроля, карты контроля, карты экспертной оценки качества случаев оказания медицинской помощи, анкетирование пациентов и иное;
2. Оценка качества оформления медицинской и иной документации;
3. Оценка соблюдения прав пациентов в сфере охраны здоровья;
4. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
5. Оценка соблюдения требований безопасности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
6. Оценка соблюдения требований по профилактике конфликта интересов в здравоохранении (соблюдения ограничений, применяемых к медицинским и фармацевтическим работникам при осуществлении профессиональной деятельности);
7. Правовая оценка Положения о премировании и материальном стимулировании работников или аналогичные по смыслу документы (при привязке системы внутреннего контроля к оплате труда);
8. Экспертиза документов по учету Врачебной комиссии (ВК) медицинской организации и многое-многое другое.

Видео:Экспертиза качества медицинской помощиСкачать

Аудит деятельности Врачебной комиссии (подкомиссий) медицинской организации

Врачебная комиссия – это особый орган медицинской организации, в котором обрабатываются многие «нервные импульсы», возникающие в процессе оказания медицинских услуг. Именно ВК призвана принимать на себя первый удар при малейших затруднениях в деятельности медицинской организации (смертельные исходы, жалобы пациентов, назначение лекарственных препаратов в особых случаях и др.), анализировать информацию и принимать необходимые и законные решения. Функций ВК бывает настолько много, что выделяются специальные подкомиссии (например, по экспертизе временной нетрудоспособности, по жалобам, пр). Работа ВК законодательно строго урегулирована, однако существует целый ряд источников этих норм, что затрудняет их правильное применение на практике.

Цель: подготовка к различного рода проверкам (проверка в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверка по соблюдения порядка экспертизы временной нетрудоспособности, контроль за обращением лекарственных средств и пр.), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Правовая экспертиза Приказа об организации работы ВК;
2. Оценка Положения о ВК, включая положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности;
3. Оценка документации по учету работы ВК и подкомиссий ВК, включая:
   • Планы-графики заседаний ВК (подкомиссий ВК);
   • Журналы учета работы ВК;
   • Отчеты о работе ВК (годовые, квартальные);
   • Протоколы ВК и пр.;
4. Оценка заключений Врачебной комиссии и иных документов по ее работе.

Видео:Требования при получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (лицензии ТОМТ).Скачать

Аудит соблюдения лицензионных требований при осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ)

Аудит деятельно по обороту НС и ПВ достаточно распространенное явление. Во-первых, это профилактика возможных нарушений, а в данной области нарушения могут вылиться в крупные неприятности, включая уголовную ответственность виновных лиц. Законодательство в этой области в последние годы меняется с такой завидной регулярностью, что соответствие вчера ничего не гарантирует сегодня. Во-вторых, аудит соответствия всем требованиям к работе с НС и ПВ часто востребован при подготовке к лицензионной или иной проверке (МВД, ранее ФСКН). Мы поможем Вам вовремя диагностировать все имеющиеся нарушения и составим «план их лечения».

Цель: подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравндзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Правовая экспертиза локальных актов по организации работы с НС и ПВ;
2. Оценка соответствия объектов и помещений установленным требованиям для осуществления деятельности по обороту НС и ПВ (техническая укрепленность, обеспечение инженерно-техническими средствами охраны и пр.);
3. Оценка правильности определения категории помещения, включая оформления соответствующего акта (новое требование);
4. Оценка условий хранения НС и ПВ (сейфы, зоны, температура, влажность, маркировка другое);
5. Проверка соблюдения порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, включая экспертизу документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и специальной подготовки;
6. Экспертиза всех документов по работникам, допущенных к работе с НС и ПВ (трудовые договоры, инструкции, медицинские справки, квалификационные документы, другое);
7. Экспертиза всех учетных документов (поступление НС и ПВ, все формы журналов учета, работа комиссий, инвентаризация, отчеты, акты, иное);
8. Экспертиза документов и условий перевозки НС и ПВ и уничтожения НС и ПВ и многое-многое другое.

Видео:Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждениях здравоохраненияСкачать

Аудит соблюдения медицинской организацией требований в области обращения лекарственных средств (вкл. предметно-количественного учета, в том числе СД и ЯВ)

Контроль за обращением лекарственных средств в последнее время набирает лихие обороты. Политика Минздрава и Росздравнадзора в этой области достаточно жесткая и строгие критерии учета, хранения, использования, уничтожения и прочих форм обращения лекарственных средств касаются не только фармацевтических организаций, как это кажется большинству, но и самых обыкновенных медицинских организаций, даже не имеющих лицензии на фармдеятельность. Факультет Медицинского Права поможет Вам подготовиться к проверке Росздравнадзора по контролю за обращением лекарственных средств или просто навести порядок в этой области.

Цель: подготовка к проверке Росздравнадзора в области государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Оценка соблюдения общих требований к учету и хранению ЛС, в том числе подлежащих предметно-количественному учету;
2. Оценка соблюдения специальных требований к учету и хранению ЛС (температура, влажность, иные параметры хранения в зависимости от свойств ЛС);
3. Проверка состояния хранения ЛС, маркировки, карантинных зон и др.;
4. Экспертиза документации по обращению с ЛС:
   • Журнал регистрации операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих предметно-количественному учету;
   • Стеллажные карты, требования-накладные и пр.;
   • Подборки информационных писем Росздравнадзора и их учет в работе;
5. Оценка соблюдения требований фармаконадзора, включаю последние «хиты»;
6. Оценка организации материальной комнаты (кладовой);
7. Оценка системы внутреннего контроля качества обращения ЛС;
8. Проверка соблюдения правил инвентаризации ЛС и многое-многое другое.

Видео:Аудит качества медицинской помощиСкачать

Аудит соблюдения медицинской организации требований в области обращения наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ)

Комплексный аудит деятельности медицинской организации по обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ), включающий в себя не только проверку на соответствие лицензионным, но и иным законодательным нормам и требованиям в этой области.

Цель: подготовка к проверке МВД (ФСКН), прокуратуры, лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Приобретение НС и ПВ;
2. Хранение НС и ПВ;
3. Перевозка НС и ПВ: самостоятельная перевозка или перевозка силами сторонней организации, правила оформления документации;
4. Отпуск НС и ПВ: отпуск из аптеки медицинской организации (при ее наличии) и отпуск по отделениям (внутренние требования-накладные и пр. документы);
5. Использование и назначение НС и ПВ;
6. Уничтожение НС и ПВ;
7. Оформление специальных рецептурных бланков на НС и ПВ и многое-многое другое.

Видео:Аудит медицинской организации накануне плановой проверкиСкачать

Аудит соблюдения требований в области обращения медицинских изделий

На сегодняшний день отсутствует единый нормативный документ, утверждающий правила или порядок обращения медицинских изделий. Требования к техническому обслуживанию, маркировке, хранению, утилизации и прочим аспектам применения медицинских изделий приходится собирать буквально «по крупицам» из различных нормативных источников. В то же время, нарушение любого из этих требований грозит достаточно серьезными санкциями вплоть до штрафа в размере 600 000 рублей. Как итог, проверка органа надзора за обращением медицинских изделий может стать для медицинской организации настоящим «стихийным бедствием». С другой стороны, каким бы сильным не был «надзорный» ветер, в наших силах вовремя «подправить паруса» и защитить медицинскую организацию или иного субъекта обращения медицинских изделий от неприятностей, которые таит в себе суровый правовой океан. Факультет Медицинского Права поможет Вам подготовиться к проверке Росздравнадзора в рамках контроля за обращением медицинских изделий или просто навести порядок в этой области.

Цель: подготовка к проверке Росздравнадзора (в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности или в области государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Экспертиза базовой разрешительной документации на МИ (регистрационные удостоверения, декларации и сертификаты соответствия);
2. Оценка соблюдения требований к техническому обслуживанию медицинской техники по следующим разделам:
   • Разрешительная и прочая документация для работы службы, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники;
   • Установка и введение в эксплуатацию рентгенологического оборудования (при наличии);
   • Требования к профессиональной подготовке сотрудников, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники;
   • Срок и периодичность технического обслуживания медицинской техники;
   • Ремонт медицинских изделий;
3. Проверка состояния хранения и маркировки МИ;
4. Утилизация медицинских изделий, включая ИИИ (рентгенологическое оборудование);
5. Оценка выполнения обязанности медицинской организации по информированию в рамках мониторинга безопасности МИ:
   • о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации МИ;
   • о нежелательных реакциях при применении МИ;
   • об особенностях взаимодействия МИ между собой;
   • о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации МИ;
6. Экспертиза документации по работе с МИ:
   • журналы и прочая документация по оформлению инструктажей по правилам эксплуатации МИ, радиационной безопасности и электробезопасности;
   • подборка информационных писем Росздравнадзора (о незарегистрированных МИ, об отзыве МИ, о новых данных по безопасности МИ пр.) и их учет в работе;
   • прочие документы
7. Проверка соблюдения правил инвентаризации МИ;
8. Многое-многое другое.

Видео:Внутренний аудит Ч1Скачать

Аудит соблюдения требований при оформлении отношений и документации с пациентами

Правильная и юридически грамотная медицинская документация — залог спокойствия и секрет успеха современной медицинской организации. Именно медицинская документация является главным оружием на этапе досудебного или судебного разбирательства, когда пациент, с которым еще вчера у медицинской организации были «союзные» отношения, объявляет ей войну и требует выплаты «контрибуции». Она же принимает на себя первый удар и в случае наступления органов надзора. Как говорится, «хочешь мира – готовься к войне». Заблаговременное выявление возможных брешей в документальной обороне позволит медицинской организации обезопасить себя от любых возможных неблагоприятных последствий в будущем.

Цель: подготовка к проверкам различных органов надзора (Росздравнадзора, Роспотребнадзора, прокуратуры и пр.), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Экспертиза договора об оказании платных медицинских услуг;
2. Экспертиза положения о гарантийных обязательствах исполнителя по договору об оказании платных медицинских услуг;
3. Экспертиза информации, размещенной на информационном стенде и интернет-сайте медицинской организации;
4. Экспертиза амбулаторных и стационарных карт;
5. Экспертиза бланков информированных добровольных согласий на медицинские вмешательства и на обработку персональных данных;
6. Экспертиза бланков информированных добровольных отказов от медицинских вмешательств;
7. Экспертиза справок и заключений, выдаваемых медицинской организацией;
8. Экспертиза иной документации, используемой для оформления отношений с пациентами.

Видео:Как проводить внутренние проверки ( аудиты) по системе ВКК мед. организацииСкачать

Аудит соблюдения требований при оформлении медицинских карт пациентов и иной первичной медицинской документации

Главным юридическим критерием качества и безопасности медицинской деятельности являются, как это ни странно, отнюдь не профессиональные действия врача, а правильность заполнения медицинской документации. Как говорил судебный медик Михаил Райский: «Нерадиво и неправильно составляемая история болезни — первый обвинитель врача». Хорошо, если в случае наличия дефектов в заполнении медицинских документов дело ограничится административным штрафом или выплатой компенсации пациенту. В худшем случае небрежно заполненный документ может вынести медицинскому работнику самый настоящий уголовный приговор.

Цель: подготовка к проверкам различных органов надзора (Росздравнадзора, Роспотребнадзора, прокуратуры и пр.), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Экспертиза амбулаторных и стационарных медицинских карт, включая оценку:
   • паспортной части медицинской карты;
   • результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания;
   • правильности оформления сведений о перенесенных и сопутствующих заболеваниях пациента;
   • правильности оформления результатов исследований;
   • правильности оформления диагноза;
   • соответствия данных исследований к поставленному диагнозу;
   • правильности описания выполненных медицинских процедур;
   • правильности составления плана лечения;
   • правильности оформления сведений об осложнениях или побочных явлениях, возникших при проведении тех или иных методов лечения и пр.;
2. Оценка доказательности и корректности записей в медицинской документации;
3. Экспертиза бланков информированных добровольных согласий (оценка полноты и правильности предоставления информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи);
4. Экспертиза правильности оформления бланков информированных добровольных отказов от медицинских вмешательств;
5. Экспертиза правильности оформления и ведения:
   • карты вызова скорой медицинской помощи;
   • истории развития ребенка;
   • индивидуальной карты беременной и родильницы;
   • истории родов и истории развития новорожденного;
   • журналов регистрации больных и прочей первичной медицинской документации

Аудит соблюдения требований в области защиты прав потребителей

На сегодняшний день права потребителей являются без преувеличения «ахиллесовой пятой» медицинских организаций. Как известно, штрафы за их нарушение в отдельных случаях могут быть просто «драконовскими» и достигать 500 000 рублей. В то же время, даже самым добросовестным медицинским организациям приходится вести свою деятельности под «дамокловым мечем» масштабного потребительского экстремизма и регулярных жалоб в различные надзорные инстанции. И хуже всего то, что неизвестно, где и в какой момент оборвется волосок, на котором висит такой «меч». Проверка по жалобе пациента чаще всего приходит в медицинскую организацию абсолютно неожиданно и протекает под лозунгом «к нам едет ревизор!», когда уже поздно готовиться и что-то исправлять. Факультет Медицинского Права поможет Вам подготовиться к проверке Роспотребнадзора в рамках защиты прав потребителей или просто навести порядок в этой области.

Цель: подготовка к проверке Роспотребнадзора в области защиты прав потребителей, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Проверка соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг;
2. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
3. Оценка соблюдения прав потребителей:
   • на получение качественных медицинских услуг;
   • на получение медицинских услуг без недостатков;
   • на безопасность медицинских услуг;
   • на информацию о медицинской организации и квалификации медицинских работников, о медицинских услугах, об обстоятельствах, которые могут повлиять на качество оказываемых медицинских услуг и пр.;
   • на соблюдение сроков оказания услуг и др.
4. Экспертиза документации по оформлению правоотношений с пациентами (договор на оказания медицинских услуг, бланки информированных добровольных согласий и пр.);
5. Оценка информации, размещенной на информационном стенде и интернет-сайте медицинской организации и многое-многое другое.

Аудит соблюдения квалификационных требований и иных характеристик квалификации медицинских работников (требования к образованию и квалификации)

Как известно, система допуска специалистов к медицинской деятельности находится в процессе реформирования – утверждаются новые законы, сертификация постепенно заменяется аккредитацией, а на смену квалификационным справочникам приходят профстандарты. И все бы ничего, но как-то незаметно ветер перемен перерос в настоящий ураган, смешавший и перепутавший многочисленные, подчас противоречащие друг другу, квалификационные требования и даже базовые понятия. Как говорится, все смешалось в доме Облонских. В итоге, специалистам стало сложнее устроиться на работу, а медицинским организациям-работодателям подтвердить соответствие лицензионным и иным требованиям. В связи с этим особую актуальность приобрел аудит соблюдения квалификационных требований и иных характеристик квалификации медицинских работников, который позволит Вам вовремя отреагировать на последние изменения законодательства.

Цель: подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравндзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и работниками, укрепление защиты.

1. Экспертиза документов об образовании медицинских работников на соответствие:
   • Требованиям Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
   • Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием (утверждены Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н) и со средним медицинским образованием (утверждены Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н);
   • Квалификационным характеристикам должностей руководителей, специалистов и служащих в сфере здравоохранения, указанным в Едином квалификационном справочнике, утвержденном Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н (ЕКС);
   • Профессиональным стандартам;
   • Требованиям порядков оказания медицинской помощи и иным нормативным правовым актам;
2. Оценка выполнения медицинскими работниками профессиональных обязанностей (трудовых функций), закрепленных в должностных инструкциях, ЕКС и прочих нормативных актах;
3. Оценка соответствия требованиям законодательства штатной численности работников медицинской организации;
4. Оценка соответствия требованиям законодательства наименований должностей медицинских работников и многое-многое другое.

Аудит соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Порядки и стандарты медицинской помощи — это два кита, на которых стоит здравоохранение. От соблюдения порядков оказания медицинской помощи напрямую зависит результат лицензионной проверки; выполнение порядков и стандартов проверяет Росздравнадзор в рамках контроля качества и безопасности медицинской помощи… В общем, кто только их не проверяет. Мы вот, например, тоже проверяем, но с одним отличием — вместо штрафа мы выпишем для Вас «готовый» рецепт исправления выявленных нарушений.

Цель: подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравндзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), проверке Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверке Роспотребнадзора в области защиты прав потребителей, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Экспертиза медицинской и прочей документации;
2. Оценка используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
3. Оценка оснащения структурных подразделений медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения, включая проверку соответствующих документов;
4. Оценка соответствия требованиям законодательства штатной численности работников медицинской организации;
5. Оценка соблюдения требований к квалификации медицинских работников согласно порядкам;
6. Оценка обоснованности и полноты назначения медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий;
7. Оценка полноты выполнения медицинских услуг;
8. Выборочная экспертная оценка соблюдения критериев качества оказания медицинских услуг;
9. Проверка наличия и использования лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в соответствующие стандарты медицинской помощи по профилю оказываемых услуг и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований в области санитарно-эпидемиологического законодательства

Еще Гиппократ отмечал, что врач должен следить за условиями, в которых находится больной, обращать внимание на необходимость чистого воздуха, отсутствия запахов и шума. Спустя сотни лет к знаменитому лекарю прислушался и российский законодатель, который закрепил очистку воздуха, дезинфекцию вентиляции, генеральные уборки и прочие «правила гигиены» в качестве официальных обязанностей медицинских организаций. Несоблюдение данных правил грозит наступлением административной или даже уголовной ответственности. Именно поэтому так важен своевременный внутренний контроль соблюдения санитарно-эпидемиологических правил, который позволит медицинской организации без страха принимать в своем доме даже самых привередливых гостей из Роспотребнадзора.

Цель: подготовка к проверке Роспотребнадзора в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Санитарно-техническое состояние и санитарно-гигиеническое содержание помещений и оборудования медицинской организации;
2. Производственный контроль;
3. Дезинфекция систем вентиляции и кондиционирования;
4. Обеззараживание и обезвреживание отходов;
5. Очистка и дезинфекция воздуха;
6. Текущие и генеральные уборки;
7. Дезинфекция, предстерилизацонная очистка и стерилизация медицинских изделий;
8. Использование дезсредств;
9. Прохождение работниками предварительных и периодических медицинских осмотров;
10. Вакцинация работников;
11. Гигиенические требования к условиям труда и личной гигиене медицинского и другого персонала и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований в области обращения медицинских отходов

Обеспечение правильной и безопасной системы обращения с медицинскими отходами является одной из самых важных обязанностей медицинской организации. Бытовые, биологические, инфицированные, токсичные, отходы лекарственных средств, сребросодержащие и даже радиационные – все эти виды отходов могут образовываться в процессе медицинской и иной деятельности. В свою очередь, к каждому из них законодательством установлены достаточно жесткие правила обращения, за нарушение которых медицинской организации грозит штраф в размере до 250 000 рублей (а можно сделать и несколько протоколов по 250 000 тысяч) или административное приостановление деятельности. Чтобы не допустить превращения отходов в расходы обратитесь к нам за проведением оценки деятельности Вашей организации на предмет соответствия требованиям санитарно-эпидемиологического и смежного законодательства в области обращения с медицинскими отходами.

Цель: подготовка к проверке Роспотребнадзора в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора, проверке Росприроднадзора в рамках государственного надзора за соблюдением требований в области охраны окружающей среды (редко относится к медицинским организациям), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Проверка соблюдения правил:
   • сбора отходов внутри медицинских организаций;
   • перемещения отходов из подразделений организации;
   • временного хранения отходов на территории организации;
   • обеззараживания/обезвреживания отходов, включая проверку наличия специального оборудования и правильности его использования;
   • транспортирования отходов с территории организации;
   • захоронения или уничтожения медицинских отходов;
2. Проверка соблюдения ограничений и запретов при обращении с медицинскими отходами;
3. Оценка соблюдения правил допуска работников к мероприятиям по обращению с медицинскими отходами;
4. Проверка обеспечения работников средствами индивидуальной защиты и смывающими и (или) обезвреживающими средствами;
5. Ведение документации по учету обращения медицинских отходов (приказы, положения, схемы, журналы и пр.);
6. Экспертиза соответствующего раздела плана программы производственного контроля и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований при работе с ИИИ (эксплуатация рентген-кабинетов)

Данный аудит представляет собой комплексную оценку размещения и эксплуатации рентгеновских аппаратов и рентгеновских кабинетов в медицинских организациях. Мы поможем Вам привести в порядок всю разрешительную документацию для ввода кабинета в эксплуатацию или в целях подготовки к экспертизе Роспотребнадзора в рамках получения санитарно-эпидемиологического заключения или просто поможем вовремя диагностировать возможные нарушения в обеспечении радиационной безопасности.

Цель: подготовка к проверке Роспотребнадзора в рамках санитарно-эпидемиологического надзора, подготовка к экспертизе Роспотребнадзора с целью получения СЭЗ, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Размещение рентген-кабинетов;
2. Средства рентген-защиты (стационарные, передвижные, индивидуальные);
3. Размещение и эксплуатация рентгеновских аппаратов;
4. Регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов;
5. Требования к персоналу группы А и группы Б;
6. Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;
7. Оформление и ведение медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядок и сроки их представления;
8. Обеспечение радиационной безопасности и многое-многое другое.

Кадровый аудит

Кадровый аудит — это независимая всесторонняя проверка документации по оформлению отношений с работниками на соответствие требованиям трудового и смежного законодательства. Такую информацию Вы могли бы прочитать в большинстве аудиторских компаний. Пожалуй, мы оставим эти банальности «за кадром» и не станем «нагружать» Вас запутанными формулировками. Как и в описании услуги, так и в ее реализации особенностью нашего подхода является простота и узкоспециализированный подход – мы работаем в и для сферы здравоохранения. В результате данного аудита мы подготовим для Вас заключение на «человеческом» языке без сложных юридических выводов и подскажем как исправить выявленные недочеты.

Цель: подготовка к проверке Государственной инспекции труда в рамках надзора в сфере труда и занятости, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с работниками и укрепление защиты.

1. Оценка соответствия трудовому законодательству РФ:
   • Правил внутреннего трудового распорядка;
   • Положения о премировании и/или Положения о мотивации;
   • Положения о защите персональных данных работников и пр.;
2. Экспертиза договоров материальной ответственности (коллективной и индивидуальной);
3. Экспертиза трудовых договоров;
4. Оценка соответствия трудовому договору последней записи в трудовых книжках работающих сотрудников;
5. Экспертиза должностных инструкций;
6. Экспертиза правильности оформления приказов по приему и переводу с должности на должность, о расторжении трудовых договоров, о предоставлении отпусков работникам и пр.;
7. Проверка соответствия работников квалификационным требованиям и квалификационным характеристикам;
8. Экспертиза правильности оформления и ведения прочей кадровой документации:
   • книга учета и движения трудовых книжек и вкладышей к ним;
   • график отпусков;
   • штатное расписание;
   • табель учета использования рабочего времени;
   • документация по охране труда и многое-многое другое.

Трудовой аудит

Обычно в медицинских организациях требования трудового законодательства выполняются формально. О них вспоминают неожиданно, когда возникает конфликтная ситуация с работником, или, что еще хуже, в дверь стучится трудовой инспектор. В таких ситуациях уже поздно что-либо менять и исправлять. Именно поэтому так важен своевременный и качественный внутренний контроль соблюдения трудового законодательства, который позволит Вам не только защитить себя от споров с работниками, но и избежать возможных неприятностей при общении с надзорными органами.

Цель: оспаривание результатов СОУТ, подготовка к проверке Государственной инспекции труда в рамках надзора в сфере труда и занятости, подготовка к проверке Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с работниками и укрепление защиты.

1. Проверка на соответствие требованиям трудового законодательства режима труда и отдыха работников;
2. Экспертиза документации по оформлению правоотношений с работниками медицинской организации (Правила внутреннего трудового распорядка, трудовые договоры, должностные инструкции и пр.);
3. Оценка состояния охраны труда в медицинской организации, проверка соблюдения норм охраны труда сотрудниками;
4. Экспертиза документации по охране труда (журналы инструктажей и пр.);
5. Проверка обеспечения работников средствами индивидуальной защиты;
6. Оценка предпринимаемых мер по предупреждению несчастных случаев и аварийных ситуаций;
7. Экспертиза материалов расследования несчастных случаев;
8. Экспертиза результатов специальной оценки условий труда;
9. Оценка реализации прав работников на гарантии и компенсации и многое-многое другое.

Аудит соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

По статистике большая доля всех надзорных мероприятий в сфере здравоохранения приходится на контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований. К вашим услугам различные виды и формы аудитов, которые позволят медицинской организации избежать возможных неблагоприятных последствий в рамках данного вида проверок. Услуга включает в себя оценку соблюдения порядков проведения профилактических, предварительных, предрейсовых и прочих видов медицинских осмотров; диспансеризации различных групп населения; психиатрического освидетельствования; освидетельствования на состояние опьянения; освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием; экспертизы временной нетрудоспособности; экспертизы профессиональной пригодности и др.

Цель: подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), проверке Росдравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с работниками и укрепление защиты.

1. Проверка соответствия лицензии и иной разрешительной документации медицинской организации оказываемым услугам по проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и (или) медицинских освидетельствований;
2. Оценка деятельности Врачебной комиссии медицинской организации в части выполнения соответствующих функций при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
3. Проверка полноты и правильности проведения врачами–специалистами осмотров, а также инструментальных и лабораторных исследований;
4. Экспертиза правильности оформления результатов (заключений) медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5. Экспертиза полноты, обоснованности и достоверности результатов экспертных заключений (установление профессионального заболевания, степени нетрудоспособности, группы здоровья и пр.);
6. Многое-многое другое.

Аудит за организацией экспертизы временной нетрудоспособности и соблюдением порядка экспертизы временной нетрудоспособности

Законодательство, регулирующее проведение экспертизы временной нетрудоспособности, содержит просто безумное количество требований и правил. Более того, некоторые нюансы и не урегулированы законодательством и по сей день. Это создает ряд трудностей для медицинских организаций и их работников, поскольку нарушения в этой области в лучшем случае могут привести к возникновению материальной или гражданско-правовой ответственности. Иногда, листок нетрудоспособности становится самым настоящим билетом на скамью подсудимых. Именно поэтому так важен своевременный «осмотр» у специалистов по медицинскому праву, который позволит Вам избежать возможных неблагоприятных последствий и со «спокойной душой» сосредоточиться на ведении медицинской деятельности.

Цель: подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравндзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), проверке Росздравндзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверке Фонда социального страхования, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

1. Соответствия лицензии и иной разрешительной документации медицинской организации оказываемым услугам по проведению ЭВН;
2. Проверка соблюдения оснований проведения ЭВН;
3. Проверка правильности постановки диагнозов в рамках ЭВН;
4. Проверка правильности определения сроков временной нетрудоспособности;
5. Проверка соблюдения правил выдачи и продления листков нетрудоспособности;
6. Экспертиза правильности оформления листков нетрудоспособности;
7. Оценка деятельности Врачебной комиссии в части выполнения соответствующих функций при проведении ЭВН;
8. Многое-многое другое.

Аудит за достоверностью первичных статистических данных и иными критериями статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения

Тема статистического учета и контроля в сфере здравоохранения покрыта мраком. Для практического здравоохранения существует множество проблем и неясностей, с которыми сталкиваются медицинские организации. Нет точного понимания: кто является респондентом; какие формы статистического наблюдения надо заполнять; какие формы для государственных учреждений, а какие для медицинских организаций частного сектора. Иногда даже не ясно в какой государственный орган нужно подавать ту или иную форму. Мы, конечно, ни на что не намекаем, но по статистике у 100% медицинских организаций, обратившихся в нашу компанию за помощью, с их статистикой уже все в порядке.

Цель: подготовка к проверкам органов надзора в области официального статистического учета и контроля (Росздравнадзор, Росстат), внутренний контроль деятельности и укрепление защиты.

1. Оценка соблюдения требований к ведению статистической отчетности;
2. Оценка выполнения обязанности по предоставлению субъектам официального статистического учета первичных статистических данных, необходимых для формирования официальной статистической информации;
3. Оценка соблюдения сроков предоставления первичных статистических данных субъектам официального статистического наблюдения;
4. Оценка достоверности статистических данных путем проверки соблюдения указаний по заполнению форм федеральной статистической отчетности, наличия арифметических или логических ошибок, исправлений;
5. Многое-многое другое.

Аудит за проведением мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения РФ, включая сокращение потребления алкоголя и табака

В свое время Томас Эдисон предсказывал, что врач будущего не будет прописывать лекарств, а вместо этого пробудит интерес пациента к своему организму и к возможности предотвращения болезни. Сегодня значение профилактической медицины признается на законодательном уровне, а формирование здорового образа жизни граждан стало официальной обязанностью каждой медицинской организации. И речь идет не только о «табачном законе». О нем, наверное, знают все, что, впрочем, не мешает органам надзора периодически штрафовать медицинские организации за нарушение, например, требований к знаку о запрете курения. Существует множество других норм по профилактике неинфекционных заболеваний, просвещению и мотивированию граждан к здоровому образу жизни и пр., о которых почему-то забывают медицинские организации, но очень хорошо помнят органы надзора.

Цель: подготовка к проверкам различных органов надзора, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.