Косметическая продукция подлежащая регистрации

(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калужской области, 2006-2021 г.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта

Видео:ВСЁ ПРО СЕРТИФИКАЦИЮ за 20 минут! От идеи до сертификата.Скачать

Сертификация косметики и парфюмерии

Сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится согласно действующему техническому регламенту таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», в форме декларирования и государственной регистрации косметической продукции (получения СГР).

ТР ТС 009/2011 распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов таможенного союза парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.

Технический регламент Таможенного Союза ТР ТР 009/2011 НЕ распространяется на продукцию, предназначенную для:

• проглатывания;
• ингаляции;
• инъекции или имплантации в тело человека;
• средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
• для диагностики и лечения болезней.

Видео:Как сертифицировать косметикуСкачать

Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.

Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».

Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

СГР необходимо оформить на:

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загар;
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
3. Косметику для татуажа;
4. Интимную косметику;
5. Парфюмерно-косметическая продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
6. Детскую косметику;
7. Парфюмерно-косметическая продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
8. Парфюмерно-косметическая продукцию для химической завивки и распрямления волос;
9. Парфюмерно-косметическая продукцию, произведенная с использованием наноматериалов;
10. Парфюмерно-косметическая продукцию для депиляции;
11. Химические пилинги;
12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.

Остальная продукция, не входящая в перечень для СГР подлежит только декларированию по ТР ТС 009/2011.

Специалисты компании «Новотест» проконсультируют Вас по вопросам получения СГР на парфюмерно-косметическую продукцию.

Видео:Сертификация косметики: что важно знать каждомуСкачать

Список документов необходимых для получения СГР на косметику

Необходимые документы для производителя косметики, находящегося на территории ТС:

• заявление;
• Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
• Рецептура;
• Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
• Декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
• Описание продукта;
• Договор аренды на производственные площади либо право собственности;
• Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
• Паспорт качества от производителя.

Необходимые документы для регистрации импортной косметики

• Заявка;
• Рецептура (с указанием № CAS);
• Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
• декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
• Описание продукта;
• Регистрационные документы на импортера (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
• Договор (контракт) на поставку продукцииИли договор уполномоченного лица

Видео:Маркировка продукции знаками РСТ и СТРСкачать

Получение декларации о соответствии по ТР ТС 009/2021 для косметической продукции

Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования.

название парфюмерно-косметической продукции — словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

наименование парфюмерно-косметической продукции — обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

при декларировании косметики необходимо предоставить обязательные сведения о продукции: полное наименование продукции, описание, состав, страна-изготовитель, нормативный документ по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ, ТО, КТО) для изготовителя РФ, коды ТН ВЭД ЕАЭС.

Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС ТС 009/2011 заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

• перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
• протоколы исследований (испытаний) (при наличии);
• образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
• документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии ТР ТС 009/2011 производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противоварикозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Видео:Подтверждение соответствия продукции: сертификация, государственная регистрация, декларированиеСкачать

Схемы декларирования косметической продукции

Применяются три схемы декларирования косметической продукции

3д (серия) и 4д (партия) – основаны на ПИ аккредитованных лабораторий (испытания проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза);

6д (серия) – основана на ПИ аккредитованных лабораторий и сертификате на систему менеджмента качества (копии сертификата) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Сертификат ИСО или сертификат GMP должны быть от аккредитованного в ЕАЭС органа по сертификации, что на данный момент не выполнимо.

Для схем «3д», «6д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), уполномоченное лицо ЕЭС-изготовителем (в том числе ИП) или РФ-изготовитель (в том числе ИП). Для схемы «3д» заявителем может быть уполномоченное ЕЭС-изготовителем и РФ-изготовителем лицо (в том числе ИП) (протокол совещания от 02.12.2016).

Срок — не более 5-ти лет, для 6д до 7 лет.

Для схемы «4д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), РФ-изготовитель (в том числе ИП), импортер (продавец). Срок – с учетом срока годности продукции. То есть декларация будет выдана на срок годности продукции (до конкретной даты).

Видео:Маркировка косметической продукции: важная информация на упаковкеСкачать

Маркировка парфюмерно-косметической продукции

Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям технического регламента ТС 009/2011 и прошедшая процедуру оценки соответствия этому техническому регламенту, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза.

Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

На основании п.9.1. ТР ТС 009/2011 маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке.

Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге.

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

• наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
• назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
• косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
• наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
• страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
• наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства — члена Таможенного Союза;
• номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного — номинальная масса куска на момент упаковки), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;
• цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
• массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
• срок годности:
• дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись «годен до» (месяц, год) или «использовать до» (месяц, год);
• описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
• особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенная в настоящем техническом регламенте;
• номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;
• сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
• список ингредиентов.

При этом списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав».

Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава.

Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова «нано» или «nano» в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).

Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств — членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: «может содержать» или знака (+/-).

Маркировка с информацией должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению.

Наименование изготовителя, местонахождения изготовителя и название продукции могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном, официальном языке государств — членов Таможенного Союза, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

За более подробной информацией по оформлению СГР на косметику или декларации на парфюмерно-косметическую продукцию обращайтесь к нашим специалистам по телефону 8 (495) 989-29-25 или сделать онлайн-заявку мы свяжемся с Вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Видео:Сертификация косметики | Декларирование парфюмерно-косметической продукцииСкачать

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции

Парфюмерно-косметическая продукция для детей и для взрослых подпадает под действие Технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (далее — Регламент).

В связи с этим, ввоз и реализация парфюмерно-косметической продукции на территории ЕАЭС возможны только при наличии документов об оценке соответствия ТР ТС 009/2011, а именно Декларации о соответствии или Свидетельства о государственной регистрации.

Видео:Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификацииСкачать

На какую продукцию распространяется ТР ТС 009/2011?

Документы о подтверждении соответствия оформляются на готовую парфюмерно-косметическую продукцию, согласно перечню в Решении ЕЭК № 12 от 31.01.2013, например:

• туалетная вода, духи;
• средства косметические для макияжа;
• средства для ухода за кожей;
• средства гигиены полости рта;
• мыло туалетное;
• и т.д.

Однако ТР ТС 009/2011 не распространяется на продукцию, перечисленную в статье 1 (пункт 2), а именно:

• продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;
• средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
• продукция, применяемая для диагностики и лечения болезней.

Видео:Расследование | Паленая косметика на Ozon и WildberriesСкачать

Какие требования устанавливает ТР ТС 009/2011?

Регламент устанавливает довольно широкий спектр требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции:

К клиническим относят показатели раздражающего и сенсибилизирующего действия (приведены в приложении 9 к Регламенту)

Требования к процессам производства, к производственным помещениям, к технологическому оборудованию и т.д. (требования к производству указаны в статье 6, пункт 7 Регламента)

к потребительской таре

Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение всего срока годности продукции

к маркировке продукции

Маркировка должна содержать ряд сведений согласно пункту 9 статьи 5 Регламента (наименование товара, состав, срок годности, и др.)

Отдельные требования Регламента могут применяться или не применяться в зависимости от вида продукции. В приложениях к Регламенту, а также в тексте Регламента, как правило, приводятся перечни товаров, к которым применимы соответствующие требования.

Видео:Регистрация косметики в ЕС - Вебинар компании HaenschСкачать

Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011

Соблюдение требований Регламента подтверждается путем проведения лабораторных испытаний продукции. В соответствии со ст. 6, пункт 5 Регламента такие испытания могут проводиться только в аккредитованных испытательных лабораториях.

При декларировании соответствия объем и характер испытаний определяет заявитель в зависимости от того, какие требования применяются к товару. Соответствие некоторым требованиям, таким как требования к составу и физико-химическим показателям, может быть подтверждено документами от изготовителя.

Если в декларации о соответствии под одним наименованием будет указано несколько названий товаров, то необходимо провести испытания на каждое название товара.

По законодательству заявитель самостоятельно определяет перечень и объём необходимых испытаний, формирует доказательственные материалы и несет ответственность за нарушение требований Регламента.

В отношении нетипичной или многокомпонентной продукции может быть непросто установить, какие требования к ней применяются. Специалисты IFCG помогут Вам определить объём испытаний Вашей продукции и подобрать испытательные лаборатории для их проведения.

Видео:ЧЕСТНЫЙ ЗНАК, Регистрация, Штрафы. Обязательная маркировка товара для маркетплейса Wildberries, OzonСкачать

Документы об оценке соответствия

Декларация о соответствии

Декларация о соответствии оформляется на всю готовую парфюмерно-косметическую продукцию, за исключением продукции, включенной в перечень приложения 12 к Регламенту.

При оформлении декларации о соответствии основное время занимает проведение испытаний. Испытания проводятся в среднем 14 – 20 рабочих дней после предоставления образца в испытательную лабораторию.

Декларирование парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем декларирования:

• 3д – на серийно выпускаемую продукцию;
• 4д – для партии продукции;
• 6д – для серийно выпускаемой продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной СМК /сертификата GMP )

С 01.01.2021 года в силу вступил Приказ Министерства Экономического Развития РФ № 478, согласно которому декларация о соответствии может быть зарегистрирована заявителем только самостоятельно через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации (реестр деклараций о соответствии).

• помогут собрать необходимый пакет документов,
• помогут внести сведения в реестр в соответствии с законодательством,
• проконсультируют по регистрации декларации в сервисе регистрации декларации,
• подготовят финальный вариант документа.

При необходимости наша компания оказывает услуги представительства. Мы можем выступить заявителем при оформлении Декларации о соответствии на Ваши товары.

Свидетельство о государственной регистрации

Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция, указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:

• парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара (средства для автозагара и моментального загара);
• интимная косметика (мыло, пенки и гели для интимной гигиены и т.д.);
• детская косметика (детское мыло, детская уходовая косметика и т.д.);
• парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос (краска для волос, средства для окрашивания волос специализированные);
• и т. д.

В России государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Заявителем при госрегистрации может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).

Для оформления Свидетельства о государственной регистрации необходимо в первую очередь провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории. Такая процедура занимает в среднем 5-6 недель.

Далее необходимо предоставить в уполномоченный орган документы согласно статье 6, пункту 4 Регламента:

• заявление;
• паспорт качества или письмо изготовителя о соответствии продукции требованиям, в соответствии с которыми она изготавливается;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции;
• образец маркировки потребительской тары;
• аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства;
• и т.д.

Срок рассмотрения документов в среднем 2 недели.

Свидетельство о государственной регистрации оформляется в среднем от 8 до 12 недель и действует до внесения изменений в название или состав продукции.

Видео:Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР). Что это? Как оформить?Скачать

Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции

• Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна соответствовать требованиям пункта 9 статьи 5 Регламента, к которым относятся требования к информации, содержащейся на этикетке товара, требования к указанию состава товара, информации об изготовителе, условиях хранения товара и др.
• Туалетная вода и духи должны быть промаркированы «честным знаком» .
• При оформлении Декларации о соответствии на серийный выпуск, в соответствии со статьей 6, пунктом 7 Регламента, в поле «Дополнительная информация» должна быть указана фраза: «Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после …», при этом указывается дата изготовления образцов продукции, которые были переданы на испытания.
• Переводы документов от изготовителя (письменных уведомлений, протоколов испытаний, сертификатов GMP и пр.), которые будут представлены при оформлении Декларации о соответствии или государственной регистрации, с иностранного языка на русский должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию (статья 6, пункт 4 Регламента).

Регламент определяет достаточно обширные требования к маркировке товара. При этом товар должен быть промаркирован заблаговременно (до ввоза на территорию ЕАЭС и передачи в лабораторию для испытаний).

Мы готовы помочь Вам с разработкой макета маркировки Вашей продукции в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011. Для этого направьте нашим специалистам информацию по Вашему товару.

Видео:ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"Скачать

Наши услуги

Мы готовы оказать Вам содействие в проведении оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции в любой ситуации и на любом этапе:

Сообщите нам вид продукции, ее состав, имеющуюся маркировку

Если у Вас нет маркировки на русском языке, мы поможем с разработкой макета этикетки в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011

Мы поможем Вам ввезти образцы товара для испытаний

Мы подберем наиболее подходящие лаборатории и организуем проведение испытаний

Наши эксперты помогут Вам определить, какие именно требования предъявляются к Вашей продукции, и какие испытания необходимо провести. Мы подберем нужные лаборатории, организуем процесс испытаний и проконтролируем полноту результатов.

IFCG очень тщательно подходит к процедуре выбора лабораторий, учитывая не только их техническое оснащение и аккредитацию, но и возможность провести испытания по всем параметрам в одном месте с использованием минимального количества образцов, что позволит сэкономить Ваши деньги и время.

Мы поможем зарегистрировать Декларацию о соответствии / организуем процесс государственной регистрации товара в Роспотребнадзоре

У Вас есть вопросы?

Регламентом установлены следующие определения:

• наименование парфюмерно-косметической продукции — обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);
• название парфюмерно-косметической продукции — словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем.

🌟 Видео

Сертификация продукции BIOSEAСкачать

Государственная регистрация продукции в вопросах и ответахСкачать

Как совместить антивитамины в одной капсуле?Скачать

Сертификация продукции BIOSEAСкачать

"Особенности оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям безопасности"Скачать

Вебинар: Основные схемы подтверждения соответствия продукцииСкачать

Косметическая химия. Что нужно знать косметологу? Мастер- классСкачать