- —>Разделы сайта —>
- —>Мы Вконтакте! —>
- О разделе
- Перечень Лекарственных средств, подлежащих ПКУ
- Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке: список препаратов подлежащих ПКУ, хранение и приказ
- Готовые решения для всех направлений
- На основе каких требований организуется хранение
- В каком порядке производится отпуск и учет
- Учет и хранение спирта в медицинских учреждениях
- Как организовать процесс в аптечных пунктах и компаниях
- Предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации
- Наиболее часто встречающиеся нарушения
- Хранение этилового спирта: правила
- Чек-лист Росздравнадзора – хранение лекарств в медорганизациях
- Относится ли спирт к НС и ПВ
- Температурный режим
- Вещества, с которыми нельзя хранить спирт
- Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ
- Что делать с рецептурными бланками
- Применение этилового спирта в медицине
- Как рассчитать потребность в этиловом спирте
- Готовые решения для всех направлений
- Ответственность за нарушение требований закона
- Что такое предметно количественный учет (ПКУ) и хранение лекарственных средств по приказу
- Требования приказа
- Принципы организации хранения
- Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке: список препаратов подлежащих ПКУ, хранение и приказ
- Какие лекарственные средства и сильные препараты в аптеке подлежат предметно-количественному учету иначе называется ПКУ
- Что такое список разнообразных лекарственных средств и лечебных препаратов (ЛС), подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) в каждой легальной аптеке
- Первый раздел
- Второй раздел
- Третий раздел
- Готовые решения для всех направлений
- На основе каких требований организуется хранение
- В каком порядке производится отпуск и учет
- Как организовать процесс в аптечных пунктах и компаниях
- Наиболее часто встречающиеся нарушения
- Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ
—>Разделы сайта —>
—>
Лицензирование [10] |
Ценообразование [8] |
Учет и отчетность аптеки [65] |
Из практики аптечного дела [31] |
Инвентаризация [7] |
Правила выписывания и отпуска ЛС [9] |
Экономика аптечных организаций [66] |
Работа рецептурно — производственного отдела аптеки [9] |
Информационные технологии профессиональной деятельности (ИТПД) [5] |
Логистика [8] |
Фармакоэкономика [3] |
Хранение товаров аптечного ассортимента [1] |
Стандартные операционные процедуры (СОП) [3] |
—>
—>Мы Вконтакте! —>
О разделе
Новый перечень предметно-количественного учета (перечень ПКУ) утвержден приказом Минздрава РФ №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету».
Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.
Видео:Медицинский спирт: мифы и правдаСкачать
Перечень Лекарственных средств, подлежащих ПКУ
1.
Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
- Аллобарбитал
- Алпразолам
- Аминорекс
- Амобарбитал
- Амфепрамон
- Апрофен
- Бромазепам
- Бротизолам
- Бупренорфин
- Буталбитал
- Бутобарбитал
- Буторфанол
- Галазепам
- Галоксазолам
- 4-гидроксибутират
- Гидроморфон
- Декстрометорфан
- Декстроморамид
- Декстропропоксифен
- Делоразепам
- Диазепам
- Диазепам + циклобарбитал
- Дигидрокодеин
- Дифеноксилат
- Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более)
- Золпидем
- Камазепам
- Кетазолам
- Кетамин
- Клобазам
- Клоксазолам
- Клоназепам
- Клоразепат
- Клотиазепам
- Кодеин
- Кокаин
- Лефетамин
- Лопразолам
- Лоразепам
- Лорметазепам
- Мазиндол
- Медазепам
- Мезокарб
- Мепробамат
- Метилфенобарбитал
- Мефенорекс
- Мидазолам
- Модафинил
- Морфин
- Налбуфин
- Ниметазепам
- Нитразепам
- Нордазепам
- Оксазепам
- Оксазолам
- Оксикодон
- Омнопон
- Пемолин
- Пентазоцин
- Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более)
- Пиназепам
- Пипрадрол
- Пиритрамид
- Празепам
- Просидол
- Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
- Ремифентанил
- Секбутабарбитал
- Суфентанил
- Тебаин
- Темазепам
- Тетразепам
- Тианептин
- Тилидин
- Триазолам
- Тримеперидин
- Фендиметразин
- Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более)
- Фенобарбитал
- Фентанил
- Фентермин
- Флудиазепам
- Флунитразепам
- Флуразепам
- Хлордиазепоксид
- Циклобарбитал
- Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более)
- Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более)
- Эстазолам
- Этил лофлазепат
- Этилморфин
- Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
2.
Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 (далее — сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
- Андростанолон
- Ацеклидин
- Бенактизин
- Бензобарбитал
- Бромизовал
- Гексобарбитал
- Гиосциамин
- Гестринон
- Даназол
- Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели)
- Зопиклон
- Карбахолин
- Клозапин
- Клонидин
- Клостебол
- Левомепромазин
- Местеролон
- Метандиенон
- Метандриол
- Метенолон
- Метилтестостерон
- Нандролон
- Норклостебол
- Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели)
- Сибутрамин
- Скополамин
- Спирт этиловый
- Сумма алкалоидов красавки
- 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели)
- Тиопентал натрия
- Трамадол
- Трамадол 37,5 мг + парацетамол
- Тригексифенидил
- Фепрозиднин
- Хлороформ
- Эрготал
- Этилхлорид
3.
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества :
Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н.
Видео:Фармработникам | Этиловый спирт: технология и обращение спиртосодержащих лекарственных средствСкачать
Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке: список препаратов подлежащих ПКУ, хранение и приказ
Каждой организации предстоит вести предметно-количественный учет лекарственных средств по приказу, если они занимаются их хранением или реализацией. Их необходимо проводить в бухучете. Важно помнить, что фирмой могут использоваться разные ЛП. Существует несколько групп фармы, для каждой из них применяются свои меры контроля. Кроме того, ведется обязательная регистрация всех операций, которые касаются веществ — продажа, списание или прием. Все должно действовать только в соответствии с федеральным законодательством и различными нормативными актами внутри отдельных субъектов страны.
Видео:Прорыв. Этиловый спирт: враг или друг? 26.01.21Скачать
Готовые решения для всех направлений
Магазины
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Сертификация для партнеров
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».
Узнать больше Показать все решения по автоматизации
Видео:В чём различие этилового и метилового спирта?Скачать
На основе каких требований организуется хранение
Чтобы корректно заниматься реализацией данной продукции, необходимо соблюдать такие акты:
Группа | Документация, приказы | ||
№ | пункт | пояснение | |
Яд и сильнодействующие ЛС | 706 | 69 | только в металлической запирающейся мебели, в конце каждого дня ставить новые пломбы |
646 | 34 | складывать в одно технически смонтированное помещение, на различных полках сейфов или в разных защищенных местах | |
Перечень ПКУ | 646 | 31 | Медицинские шкафчики из металла или дерева, опечатываются ежедневно |
Видео:3. 1. НЕИНГАЛЯЦИОННЫЕ АНЕСТЕТИКИ И ЭТИЛОВЫЙ СПИРТСкачать
В каком порядке производится отпуск и учет
Важно не забывать о том, что для большинства таких лекарств необходимы рецепты. Их тоже составляют по определенным правилам и хранят долгое время после продажи продукта.
Ниже в таблице мы собрали, как это должно происходить в каждой аптеке.
Группа ЛС | Форма подтверждающего бланка | время действия, дней | период хранения, лет |
Наркотики и психотропы из списка II | 107/у-НП | 15 | 5 |
Психотропные ЛП из перечня III и наркотические | 148-1/у-88 | 15 | 5 |
ЛС, подлежащие ПКУ, содержащие СД и ЯВ | 15 | 3 |
Даже те лекарства, которые содержат небольшие нарковключения, но могут отпускаться без рецепта врача, обязаны продаваться не более 2 упаковок в одни руки.
Для работы с лекарственными препаратами используйте специальное ПО от «Клеверенс», которое позволит легко и быстро наладить учет маркированных товаров, а также проводить инвентаризацию и другие операции.
Видео:Как отличить этиловый спирт от метиловогоСкачать
Учет и хранение спирта в медицинских учреждениях
Порядок отпуска спирта из аптек установлен Приказом № 785, согласно приложению № 1 к которому этиловый спирт
относится к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами. Отметим, что порядок учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действующим законодательством не установлен. Внутренний контроль соблюдения работниками аптеки порядка отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптеки или уполномоченный им фармацевтический работник (п. 4.1 Приказа № 785). Следовательно, учет этилового спирта должен осуществляться в журнале по форме, утвержденной внутренним приказом руководителя учреждения. Для аптек в настоящее время действует Приказ № 14, в котором установлена форма АП-10 «Журнал учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта». Лечебно-профилактические учреждения также могут использовать данную форму для предметно-количественного учета спирта или разработать на ее основе собственный вариант. Приказом № 14 утверждены рекомендации по заполнению журнала АП-10. Журнал открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот). Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно-профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки, магазина. Журнал заполняется заведующим аптекой (отделом), бригадиром или их заместителями. В графе «Фактические остатки» ставится также подпись лица, проверявшего наличие ценностей. Для лечебно-профилактических учреждений, кроме того, целесообразно вести учет раздельно для каждой фасовки и дозировки, поступление отражать по каждому документу, а расход — дневными итогами. Заполнение журнала обычно поручают главной или старшей медицинской сестре, которые проверяют фактическое наличие ценностей по итогам дня. Отметим также, что документом-основанием, позволяющим аптекам производить отпуск спирта в медицинские учреждения, является лицензия на медицинскую деятельность (п.
Видео:Можно ли отличить опасный для здоровья метанол от этилового спиртаСкачать
Как организовать процесс в аптечных пунктах и компаниях
Допустим, планируется заниматься реализацией препаратов, относящиеся к ПКУ. Сначала следует создать локальный нормативный акт, в котором подробно будет изложено все. Правила и нормы, которые в нем будут расписаны, должны соответствовать федеральному законодательству. Формат любой — от приказа до распоряжения.
Независимо от того, какой вид бумаги был выбран, придется изложить в нем такую информацию:
- перечень того, что будет продаваться;
- подразделения, в которых ведется этот учет;
- кто будет отвечать за ведение журналов, отпуск лекарственных средств;
- в каких местах будут хранить весь объем, насколько эти помещения и сейфы защищены;
- под чьим контролем ведутся все мероприятия.
После того как вы смогли разобраться, что это такое — препарат ПКУ в аптеке и в медицине, мы рекомендуем составить список этих веществ. Не стоит просто копировать названия с сайтов и из приказов. Значительно лучше провести опись и перечислить только те ЛП, которые реально есть в организации, и чья реализация будет в ведении фирмы. Это поможет избежать путаницы и необходимости каждый раз пролистывать огромные документы в поисках нужного названия.
Если говорить об ответственных лицах, то им нельзя быть только одному человеку, даже если это небольшая организация. В случаях, когда процессом заведует лишь одно МОЛ, происходит ситуация, когда он уволен, болен или в отпуске, а за него его задачи никто не может выполнять.
Подобная ситуация попадает под административное, а иногда и уголовное нарушение. Проверяющего не устроит ответ, что отвечающего нет на месте. Поэтому должно быть минимум 2-3 таких человека. Тогда не будет путаницы, а процесс будет лучше организован.
Видео:Спирт Этиловый 70 ☛ показания (видео инструкция) описание ✍ отзывы ☺️Скачать
Предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации
Тема: Оборот лекарственных средств Источник: Электронная система «Контроль в ЛПУ»
Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 №183н.
Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ №1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).
До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. №245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее — приказ №245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.
Так, п. 1.6. приказа №245 указывает, что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».
Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной. Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.
В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).
Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.
Из аптеки МО спирт этиловый отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов.
В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее — приказ № 378).
В МО, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:
— в аптеке МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу №378н);
— в отделениях МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу №378н).
В МО, не имеющих аптек — также в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к приказу №378н);
В каждой форме Журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% — 100мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).
Внимание! На каждую концентрацию спирта этилового заводится отдельный лист.
93.79.221.197 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.
Отключите adBlock! и обновите страницу (F5)
Видео:Как отличить метиловый спирт от этилового? 3 проверенных метода.Скачать
Наиболее часто встречающиеся нарушения
Когда проверяющие органы посещают организацию с целью проверки ее работоспособности и исполнения всех требований, чаще всего выявляют такие ошибки документации и не только:
- журналы ведутся не по установленной форме — нет отдельных граф, либо лишние столбцы;
- не ведется пересчет и контроль за ЛС в местах хранения;
- вещества хранятся не так или не там, не пломбируется ящик;
- нет документов, которые бы подтвердили операции;
- бумаги или копии не содержат одновременно с ЖР;
- нет лиц, которые отвечают за процесс, либо нет замещающих их специалистов;
- рядом с подписями нет расшифровок;
- МОЛ не заверяет исправления;
- нет одного или нескольких реквизитов файлов для подтверждения прошедшей инвентаризации.
Видео:Средства для наркоза. Снотворные средства. Спирт Этиловый. Анальгезирующие средства.Скачать
Хранение этилового спирта: правила
Этиловый спирт относится к числу опасных веществ, которые способы воспламеняться.
Для того, чтобы он не нанес ущерба медучреждению, а также здоровью больных и персонала, необходимо соблюдать правила его хранения:
- этанол необходимо хранить отдельно от других лекарств;
- спирт хранят в прочной емкости из пластика или стекла;
- вещество закрывают пробкой или плотно закрывающейся крышкой для предотвращения испарения средства;
- нельзя хранить спирт рядом с отопительными приборами. Это грубое нарушение техники безопасности. Необходимо сохранять дистанцию не менее метра от места хранения спирта до батарей.
Кроме того, поскольку спирт относится к летучим лекарственным средства, после испарения он может потерять свои дезинфицирующие и полезные свойства.
Спирт для экстренной профилактики должен храниться в металлическом шкафу с соблюдением предосторожностей доступа к нему посторонних лиц.
В любом случае, при обращении с этиловым спиртом необходимо соблюдать правила хранения лекарств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 года.
Так, согласно правилам, эфирные экстракты, спиртовые настойки должны быть размещены для хранения отдельно от других лекарств и препаратов.
Чек-лист Росздравнадзора – хранение лекарств в медорганизациях
Посмотрите чек-лист в Системе Главная медсестра, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации.
Проверочный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением 2 к приказу № 9438. Проверяющие будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, оборудование и документацию.
Относится ли спирт к НС и ПВ
Этиловый спирт подлежит предметно-количественному учету, но не относится к числу наркотических и психотропных препаратов, то есть не включен в списки 2 и 3 таких препаратов. Эти списки утвержден Правительством РФ.
Поэтому для хранения спирта должно выделяться в металлических шкафах в выделенном помещении. В конце рабочего дня доступ к помещению ограничивается путем опломбирования или опечатывания двери.
Температурный режим
Спирт этиловый можно хранить при температуре, не превышающей 12-15С. Это соответствует температурному режиму обычного холодильника, в котором размещают спирт.
Соблюдать температуру необходимо для того, чтобы этиловый спирт в процессе хранения не улетучивался.
Вещества, с которыми нельзя хранить спирт
К веществам, с которыми этиловый спирт хранить недопустимо, относятся:
- сжатые и жидкие газы;
- неорганические кислоты – азотная, соляная, серная;
- легкозагорающиеся вещества и материалы, например, сера, бинты, растительные масла и т.д.;
- неорганические соединения, которые в процессе взаимодействия с органическими веществами могут образовать смеси, способные воспламениться (хлорат, хромат или перманганат калия);
- щелочные соединения.
Видео:Как получить этиловый спирт?Скачать
Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ
Нельзя забывать, что при некорректном исполнении законодательства любому предприятию придется отвечать. Это касается как постановки на учет, так и каждой операции, которая происходит с участием товаров из списка.
Основные подвиды нарушений и санкции за них мы собрали в таблице. Их утверждение закреплено в соответствующих ФЗ.
Статья | Разновидность правонарушения | Что за это будет | ||
юрлица | должностные лица | приостановление деятельности | ||
6.16 ч 1 | Неверные правила оборота, непредоставление отчетов о выполненных продажах | от 200 000 до 400 000 рублей с конфискацией ЛП | нет | да |
6.16 ч 1 список IV | Некорректная работа с документацией | от 50 000 до 100 000 руб. | нет | да |
14.1 ч 3 | Деятельность ИП с нарушениями лицензии | от 30 000 до 40 000 руб. | от 3 000 до 4 000 руб. | нет |
14.1 ч 4 | ПД с грубыми нарушениями лицензионных соглашений | от 100 000 до 200 000 руб. | от 5 000 до 10 000 руб. | да |
19.20 ч 2 | Деятельность, которая не направлена на получение прибыли, но с несоблюдением ЛС | от 100 000 до 150 000 руб. | от 15 000 до 25 000 | нет |
19.20 ч 3 | То же, но с грубыми нарушениями порядка или условий сертификата | от 150 000 до 200 000 руб. | от 20 000 до 30 000 руб. | да |
Видео:Средства для наркоза и спиртыСкачать
Что делать с рецептурными бланками
Мы разобрались, что такое ПКУ в фармации. Осталось понять, как ведется контроль за рецептами.
Важно помнить, что все вещества должны продаваться только при предоставлении особых бумаг, оформленных в соответствии с законом. Это специально подготовленные листы с шапкой и штампом, подписью и печатью лечащего врача. Их не получить просто так, за каждый такой листок доктор отчитывается перед руководством. Это необходимо, чтобы сильнодействующие лекарственные средства не попали не в те в руки.
Выше мы уже рассмотрели, какой период предстоит держать в компании эти бланки, а также сколько дней с момента выдачи они действительны.
Рецептурные документы делятся по видам препаратов и фиксируются в разных журналах вручную. Это прошнурованные и пронумерованные книги, подделка которых преследуется и наказывается проверяющими органами.
Если это больница или подобное предприятие, то контроль возлагается на специальную постоянно действующую комиссию. Если реальный и документальный список не будут совпадать, то к МОЛ применяется дисциплинарное взыскание и санкции, о которых ниже.
Видео:Лекция «Наркозные средства. Спирт этиловый, анестетики, ингаляторы» (часть 1)Скачать
Применение этилового спирта в медицине
Этиловый спирт относится к категории лекарственных средств, которые подлежат специальному учёту.
В связи с распространением других антисептиков и инновационных технологий сегодня можно наблюдать тенденцию к сокращению применения спирта в медицине.
Несмотря на это, пока спирт продолжает применяться в медучреждении даже в небольших количествах, главврач несет ответственность за обоснованность его выдачи медработникам, рациональность применения вещества, а также за соблюдение правил его учета и хранения.
Расскажем, как учитывать потребность и расход этилового спирта, порядок его отпуска и хранения.
Как рассчитать потребность в этиловом спирте
Для каждого подразделения медицинской организации потребность в поставке этилового спирта подсчитывается отдельно. При этом учитывается то, какие манипуляции проводятся в отделении, какие методы терапии применяются и какая аппаратура для этого необходима.
Далее общее количество спирта, которое поступило в организацию, распределяется между отделениями.
Ответственный сотрудник отделения получает этиловый спирт на основании требования-накладной, которая подписывается главврачом и заверяется печатью организации. Для получения эталона необходима доверенность, оформленная в установленном порядке. Она дает право получать спирт в течение 30 суток.
В частных клиниках для этого применяется межотраслевая форма накладной М-11, бюджетники применяют форму 0504204.
Видео:ПРОВЕРКА СПИРТА / ОТЛИЧИЕ ЭТИЛОВОГО ОТ МЕТИЛОВОГО СПИРТАСкачать
Готовые решения для всех направлений
Магазины
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Сертификация для партнеров
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».
Узнать больше Показать все решения по автоматизации
Видео:АНАЛЬГЕТИКИ (ОБЕЗБОЛИВАЮЩИЕ ЛП)Скачать
Ответственность за нарушение требований закона
Каждый предприниматель, который занимается продажей ЛП, обязан соблюдать законодательство и иметь лицензию на выполнение подобной деятельности.
Если нарушить принципы учета, то это повлечет за собой сначала предупреждение, а затем и штрафы:
- ИП заплатит от 4000 до 5000 руб.;
- должностное лицо — также, от 4000 до 5000 руб.;
- юрлица — от 40 000 до 50 000 руб.
Кроме того, на организацию могут наложить арест и запретить работать в течение 90 суток. Важно действовать в соответствии с нормами права, чтобы не получить ограничений или проблем. За хищение и порчу наркотических веществ предусмотрена другая, уголовная ответственность.
Видео:КАК ОТЛИЧИТЬ ЭТИЛОВЫЙ И МЕТИЛОВЫЙ СПИРТ | ТРИ ПРОСТЫХ СПОСОБАСкачать
Что такое предметно количественный учет (ПКУ) и хранение лекарственных средств по приказу
Основной документ, который призван регулировать деятельность организаций, вышел в 2014 году. В соответствии с ним создали список лекарств с их международными наименованиями, к которым придется применять особенные меры, даже если торговое название отличается.
Также по этим бумагам выделяются 4 категории помещений, которые следует оборудовать для хранения и продажи подобных ЛС. Прописаны отдельные пожелания к охране, сигнализации и образованию персонала.
Все правила распространяются не только на аптечные посты и организации, но также на больницы и другие компании, в которых не производится продажа ЛП, но они содержатся и выдаются под отчет.
Мы постарались разъяснить, что же это такое — перечень лекарственных препаратов (ЛП и ЛС) а также разнообразных сильнодействующих веществ, подлежащих предметно-количественному учету ПКУ по приказу в любой аптеке. Рассказали, как ведется контроль, для чего он необходим и как правильно его организовать. Важно не терять бланки и не забывать о существующей за нарушения ответственности. Как и в любом другом деле, здесь сложно только начать. Если в компании работает грамотный фармацевт, то он сумеет наладить все в соответствии с законодательством.
Количество показов: 8474
Видео:Как проверить спирт этиловыйСкачать
Требования приказа
Структура интересующего нас приказа охватывает все аспекты работы компаний и индивидуальных предпринимателей, которые работают в области продажи лекарств. Основными информационными блоками, на которые разделе текст документа, стали:
- нормативы по устройству и осуществлению эксплуатации специализированных помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств;
- требования к параметрам таких помещений и организации хранения лекарств;
- специальные требования, применяемые для организации хранения препаратов, имеющих огнеопасные и взрывоопасные свойства;
- специфика организации хранения продуктов этой категории в помещенихя складского назначения;
- специфика организации хранения отдельных категорий лекарств, требующих соблюдения конкретных физических, микроклиматических и иных параметров для сохранения их лечебных и иных свойств.
Нормы по хранению препаратов, требующих особых условий, дифференцированы в зависимости от вида лексредства. Например, они выделены для сильнодействующих и ядовитых продуктов, наркотических и психотропных средства, растительного сырья, дезинфицирующих средств и даже медицинских пиявок.
Принципы организации хранения
Основные правила хранения лекарств сформулированы в разделе II приложения к приказу № 706н. Они включают следующие принципы:
- характеристики помещений,в которых будет организовано хранение товаров, должны отвечать требованиям производителей лекарственных продуктов и обеспечивать их сохранность;
- такие помещения должны быть оснащены особыми приспособлениями и мебелью, дающими возможность соблюсти определенные производителем нормативы по условиям хранения;
- отделка таких помещений должна производиться только гладкими материалами, дающими возможность регулярной влажной уборки.
Параметры микроклимата в таких помещениях должны контролироваться с применением профессиональных измерительных аппаратов. Они подлежат ежедневной регистрации в отдельном журнале.
Видео:ПОЛЕЗНАЯ ХИМИЯ: ИЗОПРОПИЛОВЫЙ СПИРТСкачать
Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке: список препаратов подлежащих ПКУ, хранение и приказ
Каждой организации предстоит вести предметно-количественный учет лекарственных средств по приказу, если они занимаются их хранением или реализацией. Их необходимо проводить в бухучете. Важно помнить, что фирмой могут использоваться разные ЛП. Существует несколько групп фармы, для каждой из них применяются свои меры контроля. Кроме того, ведется обязательная регистрация всех операций, которые касаются веществ — продажа, списание или прием. Все должно действовать только в соответствии с федеральным законодательством и различными нормативными актами внутри отдельных субъектов страны.
Видео:Как отличить этиловый спирт от метилового? Или марганцовка вам не гарант!!!!Скачать
Какие лекарственные средства и сильные препараты в аптеке подлежат предметно-количественному учету иначе называется ПКУ
Конкретный перечень лекарств, который необходимо контролировать, закреплен Минздравом России еще в июле 2014 года.
Несмотря на регулярное обновление различных правил и введения инициатив, основной механизм по обращению подобных групп товаров радикально не меняется уже много лет. Давно установлено, что требуется внимательно и ответственно подходить к пересчету, контролю нахождения этих веществ на полках и реализации клиентам из фирм. То же касается больниц и предприятий.
Стоит отметить, что даже если журналы будут вестись в электронном виде, раз в месяц их придется печатать и шнуровать. Расход фиксируется также и в бумажном виде.
Видео:Несколько лайфхаков со спиртом. Химия – просто.Скачать
Что такое список разнообразных лекарственных средств и лечебных препаратов (ЛС), подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) в каждой легальной аптеке
Чтобы сформировать перечень лекарств, которые должны отпускаться по строгой отчетности, Минздрав использовал порядок включения веществ, которые следует учитывать, а также тех, что находятся под особым контролем. Под пристальное внимание попали не только психотропы, но и их прекурсоры, даже те, в которых подобные включения были в минимальном объеме.
Важно следить за наименованиями, в составе которых можно обнаружить хотя бы небольшие дозы наркотических, ядовитых и психотропных соединений. Всего в нем 3 части, рассмотрим их подробнее.
Первый раздел
Сюда входят различные лекарства, подлежащие предметно-количественному учету — моно и комбинированные. Основное условие их появления в перечне кроется в законах. Если по законодательству этот препарат считается наркотиком, психотропом или изомером, то их передвижения необходимо отслеживать.
В постановлении Правительства №644 и 419 подробно расписаны все формы отчетов, журналов и порядок их заполнения. Также перечислены указания, на которых можно предоставлять отчетность проверяющим органам.
Важно вести регистрацию всех операций, которые связаны с оборотом наркотикосодержащей продукции. Все производится на отдельных листах и раздельно по названиям, файлы могут быть бумажными или в электронном виде. Каждая подобная книга обязательно сшита, нумерована и прошнурована, а также на ней есть подпись директора и печать юрлица.
Все записи выполняются ответственным лицом с подходящим образованием и допуском к документации. Писать следует шариковой ручкой на основании бумаг, которые подтверждают или обосновывают происходящее.
Периодичность ведения не может быть реже 1 раза в сутки, при этом устанавливается чаще в зависимости от внутреннего распорядка юридического лица. В отношении прекурсоров — все записывается сразу после каждой операции в соответствии с хронологией.
Все сохранившиеся документы и копии заверяются руководителем, а затем подшиваются в отдельную папку. Полностью заполненные, они хранятся вместе с ЖР в течение 10 лет в архиве.
Второй раздел
Сюда относятся фармацевтические субстанции и монопрепараты, которые причисляются к сильнодействующим и ядовитым независимо от их концентрации в конечном продукте.
Стоит отметить, что в список лекарственных препаратов (ЛВ) на ПКУ товары с наименованиями «пчелиный яд» или «тестостерон» для наружного применения более не входят.
Это сильнодействующие изделия с международным непатентованным названием «сибутрамин». Вопросы вызывает «Редуксин», так как это комбинированный товар, но в составе — сильные вещества.
Чтобы попасть в раздел 2, необходимо сочетаться с:
- фармакологически неактивными компонентами;
- активными составляющими, относящимися к отдельным позициям.
Операции по каждому обязательно регистрируют на развернутом листе или в специальном журнале на бумаге или в электронном виде. Этот документ заводится на календарный год и закрывается, даже если не был заполнен до конца в декабре. Обязательно нумеруется и шнуруется, скрепляется подписями руководства и печатью компании. Расходы подводятся ежедневно, в последний день каждого месяца сверяются остатки в документации и по факту в организации. Соответствующие строки тоже отражаются.
Третий раздел
Здесь отражены комбинированные продукты с малым количеством наркотических составляющих, психотропов и их производных, а также с активными фармакологическими веществами.
Это препараты на предметно-количественном учете, которые можно отпускать из аптеки только по рецептам, предварительно проверив их на подлинность и на соответствие форме 148-1/у-88.
В 3 часть входит такой список лекарств на ПКУ:
- кодеиносодержащие;
- псевдоэфедриносодержащие;
- декстрометорфаносодержащие;
- фенилпропаноламиновые;
- фенобарбиталовые.
Но стоит отметить, что на строгом контроле не содержатся и к этому правилу не относятся — Нурофен, Гриппекс, Грипэнд, Каффетин Колд и подобные.
Чтобы разобраться было проще, мы подготовили таблицу.
Коделак, Каффетин, Нурофен плюс Н, Терпинкод
Псевдоэфедрин свыше 30 мг и до 60 мг
Ринасек, Солвин плюс
Элкамин, Эффект плюс
Готовые решения для всех направлений
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».
На основе каких требований организуется хранение
Чтобы корректно заниматься реализацией данной продукции, необходимо соблюдать такие акты:
Яд и сильнодействующие ЛС
только в металлической запирающейся мебели, в конце каждого дня ставить новые пломбы
складывать в одно технически смонтированное помещение, на различных полках сейфов или в разных защищенных местах
Медицинские шкафчики из металла или дерева, опечатываются ежедневно
В каком порядке производится отпуск и учет
Важно не забывать о том, что для большинства таких лекарств необходимы рецепты. Их тоже составляют по определенным правилам и хранят долгое время после продажи продукта.
Ниже в таблице мы собрали, как это должно происходить в каждой аптеке.
Форма подтверждающего бланка
время действия, дней
период хранения, лет
Наркотики и психотропы из списка II
Психотропные ЛП из перечня III и наркотические
ЛС, подлежащие ПКУ, содержащие СД и ЯВ
Даже те лекарства, которые содержат небольшие нарковключения, но могут отпускаться без рецепта врача, обязаны продаваться не более 2 упаковок в одни руки.
Для работы с лекарственными препаратами используйте специальное ПО от «Клеверенс», которое позволит легко и быстро наладить учет маркированных товаров, а также проводить инвентаризацию и другие операции.
Как организовать процесс в аптечных пунктах и компаниях
Допустим, планируется заниматься реализацией препаратов, относящиеся к ПКУ. Сначала следует создать локальный нормативный акт, в котором подробно будет изложено все. Правила и нормы, которые в нем будут расписаны, должны соответствовать федеральному законодательству. Формат любой — от приказа до распоряжения.
Независимо от того, какой вид бумаги был выбран, придется изложить в нем такую информацию:
- перечень того, что будет продаваться;
- подразделения, в которых ведется этот учет;
- кто будет отвечать за ведение журналов, отпуск лекарственных средств;
- в каких местах будут хранить весь объем, насколько эти помещения и сейфы защищены;
- под чьим контролем ведутся все мероприятия.
После того как вы смогли разобраться, что это такое — препарат ПКУ в аптеке и в медицине, мы рекомендуем составить список этих веществ. Не стоит просто копировать названия с сайтов и из приказов. Значительно лучше провести опись и перечислить только те ЛП, которые реально есть в организации, и чья реализация будет в ведении фирмы. Это поможет избежать путаницы и необходимости каждый раз пролистывать огромные документы в поисках нужного названия.
Если говорить об ответственных лицах, то им нельзя быть только одному человеку, даже если это небольшая организация. В случаях, когда процессом заведует лишь одно МОЛ, происходит ситуация, когда он уволен, болен или в отпуске, а за него его задачи никто не может выполнять.
Подобная ситуация попадает под административное, а иногда и уголовное нарушение. Проверяющего не устроит ответ, что отвечающего нет на месте. Поэтому должно быть минимум 2-3 таких человека. Тогда не будет путаницы, а процесс будет лучше организован.
Наиболее часто встречающиеся нарушения
Когда проверяющие органы посещают организацию с целью проверки ее работоспособности и исполнения всех требований, чаще всего выявляют такие ошибки документации и не только:
- журналы ведутся не по установленной форме — нет отдельных граф, либо лишние столбцы;
- не ведется пересчет и контроль за ЛС в местах хранения;
- вещества хранятся не так или не там, не пломбируется ящик;
- нет документов, которые бы подтвердили операции;
- бумаги или копии не содержат одновременно с ЖР;
- нет лиц, которые отвечают за процесс, либо нет замещающих их специалистов;
- рядом с подписями нет расшифровок;
- МОЛ не заверяет исправления;
- нет одного или нескольких реквизитов файлов для подтверждения прошедшей инвентаризации.
Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ
Нельзя забывать, что при некорректном исполнении законодательства любому предприятию придется отвечать. Это касается как постановки на учет, так и каждой операции, которая происходит с участием товаров из списка.
Основные подвиды нарушений и санкции за них мы собрали в таблице. Их утверждение закреплено в соответствующих ФЗ.