Список лекарственных средств подлежащих маркировке в стоматологии

Все организации медицинской сферы являются участниками оборота лекарственных средств и должны быть зарегистрированы в системе мониторинга МДЛП. В их число входят и стоматологические клиники.

В стоматологии при оказании медицинской помощи используются различные группы лекарственных препаратов: анестезирующие, противовоспалительные, антигистаминные, антибиотики и т.д. С 1 июля 2020 года сведения об их обращении и выбытии необходимо в обязательном порядке вносить в систему маркировки. Приобретать и применять немаркированные лекарства будет запрещено.

Напомним, 29 февраля истекает срок обязательной регистрации всех действующих участников лекарственного оборота в ГИС МДЛП. Стоматологические кабинеты, которые специализируются только на осмотре пациентов и не оказывают услуги лечения, не обязаны регистрироваться.

Видео:Маркировка лекарственных средств. Рассказывает Анастасия Макова.Скачать

ИС МДЛП в стоматологии: что понадобится

Чтобы и далее работать в рамках законодательства, стоматологическим клиникам необходимо подготовиться к работе в ИС МДЛП: приобрести и обновить оборудование, подключиться к системе мониторинга, назначить и обучить ответственных сотрудников.

Каждый участник оборота лекарств должен зарегистрироваться на сайте «Честный знак» . Регистрация бесплатная, но чтобы ее пройти нужно иметь усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации. Если компания пользуется электронным документооборотом или сдает отчетность в электронном виде, то УКЭП у нее уже есть. Иначе подпись нужно приобрести. Кроме того, может возникнуть необходимость установить на компьютер программу для криптографической защиты данных (СЗКИ).

Вы можете обратиться к нам, и мы поможем оформить электронную подпись.

После регистрации в личном кабинете надо отправить заявку на тестирование информационного взаимодействия с системой.

Если в состав стоматологии входит аптечный пункт, продающий лекарственные средства физлицам, следует использовать онлайн-кассу. Для работы с маркировкой может потребоваться обновить прошивку.

Медпрепараты, которые используются только для лечения пациентов в самом стоматологическом кабинете, выводятся из обращения с помощью регистратора выбытия.

Для считывания штрих-кодов с упаковок лекарств при приеме или продаже товара нужно купить 2D сканер штрих-кодов.

После успешного подключения к ИС МДЛП сотрудникам стоматологии необходимо будет регулярно заносить в систему сведения об обороте и выбытии лекарств: передача препаратов структурным подразделениям внутри клиники, выдача по льготному рецепту больному, отпуск для оказания медпомощи, передача на уничтожение. Ответственность за достоверность и полноту внесенной информации несет медицинская организация.

Видео:Маркировка лекарственных средствСкачать

Регистратор выбытия или онлайн-касса для стоматологии

Если при стоматологическом медучреждении есть свой аптечный киоск, реализующий медикаменты в розницу, то кассовый аппарат в комплекте со сканером штрих-кодов обязателен, как и для любой аптеки. Каждому покупателю надо будет выдавать чек, а информация о продаже должны отправляться в ИС МДЛП. Небольшим стоматологиям подойдут компактные модели онлайн-касс – смарт-терминалы, функционала которых более чем достаточно для автоматизации бизнес-процессов. Для крупных стоматологических центров лучше выбирать полноценную POS-систему, включающую принтер с высокой скоростью печати чеков.

Если медицинские препараты применяются только для лечения пациентов – оформлять их списание можно напрямую через личный кабинет «Честного знака» или посредством специальной программы. Для фиксирования факта отпуска лекарства для лечения или бесплатно по рецепту используется регистратор выбытия – устройство, считывающее коды с товаров и передающее данные в систему мониторинга. Регистратор выдается оператором ИС МДЛП бесплатно по заявлению участника оборота лекарственных средств.

Видео:Маркировка лекарственных средств (МДЛП). Как я пообщался с "Честным знаком" :)Скачать

Платформа 1С для маркировки лекарств в стоматологии

Передавать сведения о выбытии лекарственных препаратов можно через личный кабинет на сайте «Честный знак». Для этого создается документ, обосновывающий вывод маркированной продукции из обращения (накладная, акт списания и т.д.) при оказании медпомощи. В соответствии с этим документом коды маркировки считываются с упаковок и вносятся в систему МДЛП. Сделать это можно вручную или с помощью регистратора выбытия.

Но это довольно рутинная и требующая временных затрат процедура. Оптимизировать оформление и отправку документов поможет специальная программа для взаимодействия с МДЛП.

Для небольших медицинских учреждений, в том числе и стоматологий, разработано максимально простое в применении ПО – 1С:МДЛП. Понять, справится ли приложение с объемами оборота медикаментов в конкретной медорганизации, можно в течение бесплатного пробного периода, который предоставляется на 30 дней.

Программа интегрируется с регистратором выбытия и 2D-сканером. При работе с 1С:МДЛП на сканере можно сэкономить: полноценной заменой выступает сервис для считывания кода, устанавливаемый на смартфон. При наведении камеры на упаковку, приложение считывает QR-код и автоматически передает данные в 1С:МДЛП.

Крупному стоматологическому центру больше подойдет многофункциональная программа для управления клиникой «БИТ. Стоматология». В ее функционал входит не только обмен данными с МДЛП, но и формирование медицинских документов и отчетов, регистрация пациентов, применение электронных медкарт, ведение складского учета, контроль расхода материалов и т.д.

Обращайтесь в ООО ЦИО – наши специалисты помогут:

• выбрать подходящую программу для работы с маркировкой,
• оформить электронную подпись ,
• подключить документооборот ,
• выбрать необходимое оборудование .

Закажите бесплатную консультацию или позвоните нам: (812) 244-11-15 (СПб), (495) 662-30-90 (Москва).

Видео:Маркировка Лекарственных Средств в РФ. К чему готовиться аптеке.Скачать

Маркировка лекарственных средств

В 2020 году вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.

Нет времени разбираться? Поможем!

Видео:Марина Зырева "Особенности реализации проекта по маркировке лекарственных средств""Скачать

Что вы узнаете

Видео:Пошаговая инструкция по приему, учету и выбытию лекарственных препаратовСкачать

Закон о маркировке лекарств

425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.

Видео:Маркировка лекарственных препаратов Пошаговая инструкция.Скачать

Сроки

• С 1 июля 2019 началась регистрация участников оборота на Честныйзнак.рф.
• С 1 октября 2019 введена обязательная маркировка для лекарственных препаратов из списка высокозатратных нозологий.
• С 1 июля 2020 начнется обязательная маркировка всех выпускаемых лекарств и передача сведений по ним в систему маркировки.

Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020, а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.

Видео:РАВИЛЬ ГИМАДИЕВ. ВНЕДРЕНИЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВСкачать

Участники маркировки лекарств

Производители

регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.

Дистрибьюторы

регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.

Аптеки

фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.

Медцентры

отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.

Видео:Маркировка упаковки лекарств от VideojetСкачать

Схема работы

Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.

1. Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.

2. При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.

3. Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.

4. Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.

5. После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.

6. При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.

Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.

Видео:Маркировка лекарств для опта и розницыСкачать

Код маркировки — что это и как выглядит?

Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.

Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:

• код товара: «01» + 14 символов GTIN ― международного кода маркировки
• индивидуальный серийный номер: «21» + 13 символов ― он генерируется оператором системы
• ключ проверки: «91» + 4 символа
• код проверки: «92» + 44 символа

Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.

На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.

Видео:С 1 июля вводят обязательную маркировку лекарств. Насколько подорожает здоровье?Скачать

Штрафы

Незарегистрированные в МДЛП организации будут оштрафованы, сумму штрафа пока не определили. Нарушителей будут выявлять без выездных проверок, а просто при сопоставлении двух баз данных – лицензирования и регистрации в системе МДЛП.

Видео:Система маркировки лекарственных препаратов на производствеСкачать

Как зарегистрироваться в системе маркировки?

Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.

Установите необходимое ПО:

• операционная система Windows 7 / Mac OS X 10.8 или новее
• браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari
• плагин КриптоПро. Скачать
• сертифицированное СКЗИ

Если вы правильно настроили рабочее место ( см.пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.

• Нажмите «Сертификат УКЭП» и выберите сертификат вашей электронной подписи.
• Автоматически заполнятся поля: «Субъект РФ», «Адрес электронной почты», «ИНН», «Имя» и «Фамилия».
• Заполните сведения о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Видео:Маркировка лекарственных средств: как обработать поступление по обратному порядкуСкачать

Аптекам

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.

Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.

Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.

Маркировка «под ключ»

Как принимать

При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.

Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.

Как продавать

Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.

Приложение на ваш смартфон

Для небольших складов

Просто установите на него приложение СБИС Доки.

+ работает без привязки к компьютеру

+ сразу видно результаты проверки

— небольшая скорость сканирования

2D-cканер от 3 100 ₽

Для средних складов

+ высокая скорость сканирования

— работа только с компьютером

— ограниченная дальность действия

Терминал сбора данных от 22 850 ₽

Для больших складов

+ работает без привязки к компьютеру

+ высокая скорость сканирования

Видео:Маркировка лекарственных препаратов в программе "УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ В БОЛЬНИЦАХ" - 08.2022 г.Скачать

Дистрибьюторам

При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.

Подключим к системе маркировки

Видео:1C:Лекторий 19.10.21 Маркировка лекарственных средств на примере "1С:Управление аптечной сетью"Скачать

Стоматологиям и медцентрам

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.

Как принимать

Маркировка лекарств в стоматологии, больнице и медицинском центре с точки зрения приемки ничем не отличается от аптек — сканируем коды с упаковок лекарств, передаем данные в МДЛП и поставщику.

Как списывать

Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, списывают лекарства с помощью регистратора выбытия. Перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.

Как получить регистратор выбытия?

Регистратор получают бесплатно в ЦРПТ. Для этого в личном кабинете Честного знака необходимо оформить заявку и договор по инструкции. Наши специалисты могут помочь оформить необходимые документы — звоните.

Видео:Вебинар «Маркировка лекарственных средств. Нормативно-правовое регулирование»Скачать

Подключение к ЦРПТ маркировке стоматологии и медицинских клиник

Программа для маркированных
товаров

С 1 июля 2020 года маркировка лекарств станет обязательной. Первоначально нововведение планировалось с января 2020 года. Но Госдумой был принят законопроект о внесении изменений в 61-ФЗ, согласно которому сроки внедрения переносятся на июль.

Подключиться к системе маркировки должны все участники оборота лекарственных препаратов. Создание личного кабинета необходимо стоматологии или иной клинике для осуществления обмена данными с системой мониторинга движения лекарств.

Видео:1C:Лекторий 12.10.21 Маркировка лекарственных средств на примере "1С:Аптека"Скачать

Начало работы с системой маркировки.

1. Получение усиленной квалифицированной электронной подписи.

УКЭП уже применяется многими медицинскими организациями для подписания отчётности, договоров и т.д.. Если ваша организация еще не использует ЭЦП, её необходимо получить, оформив на имя руководителя.

2. ПО для работы с электронной подписью.

Чтобы ЭЦП функционировала, необходимо установить программу КриптоПро CSP, а также расширение для браузера КриптоПро ЭЦП Browser plug-in.

3. Теперь можно регистрироваться в личном кабинете ИС МДЛП.

Для этого нужно перейти по ссылке https://mdlp.crpt.ru/ и заполнить предлагаемые формы, проверив правильность всех реквизитов.

Помощь в подключении к Честному Знаку

Стоимость услуги 1000 рублей

8 (804) 333-21-77 доб. (555)

Видео:Маркировка лекарственных средств (ролик создан совместно с компанией STADA)Скачать

Оборудование для работы с маркированными лекарствами.

Для отражения вывода из оборота лекарств, выдаваемых пациентам по льготным рецептам или применяемых для оказания медицинской помощи, необходимо применять регистратор выбытия.

Регистраторы выбытия выдаются оператором системы на безвозмездной основе. Для его получения необходимо оставить заявку в личном кабинете.

Если помимо лечения стоматология или клиника дополнительно осуществляет розничную продажу лекарственных средств, необходимо:

1. Обновить прошивку онлайн-кассы и товароучётное программное обеспечение до последней версии.

2. Установить сканер штрихкодов, поддерживающий считывание кода DataMatrix.

3. Подключиться к системе электронного документооборота.

Видео:МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Ролик компании «ТАКЕДА»Скачать

Программа для маркированных лекарств.

Оформлять поступление и выбытие вручную –рутинная и затратная по времени процедура. Для облегчения работы с маркированными лекарствами рекомендуется устанавливать специализированные программные решения.

Фарма.Просто – программа для подключения к ИС мониторинга движения лекарственных препаратов, подходящая для медицинских организаций, в том числе стоматологических и иных клиник.

В функциональные возможности программы Фарма.Просто входит:

• ведение товарного учёта;
• настройка подключения к системе мониторинга;
• ведение номенклатурного реестра лекарственных препаратов;
• работа с документацией;
• выполнение и ведение журнала операций по выбытию, поступлению и перемещению лекарств;
• поддержка работы с регистратором выбытия;
• техподдержка.

Видео:Маркировка лекарственных препаратов, ОРТАТСкачать

Штрафы за оборот немаркированных лекарств.

Согласно п.2 ст.15.12 КоАП РФ, продажа, хранение, перевозка немаркированных лекарственных средств будут наказываться штрафом в размере от 2 000 до 4 000 рублей для физических лиц, от 5 000 до 10 000 рублей – для должностных лиц и от 50 000 до 300 000 рублей – для юридических. Кроме того, предусмотрена конфискация немаркированных партий.